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佩米替尼(培米替尼)是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,由Incyte公司向美国食品药品监督管理局(FDA)申请用于治疗的一种药物。该药物是一种处方药,临床中患者用药时请严格遵循医嘱,按照指示用药,本文是佩米替尼(培米替尼)的使用说明书。
一、适应症
佩米替尼是一种处方药,适用于治疗患有先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人,这些胆管癌伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或经FDA批准的试验检测到的其他重排。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
佩米替尼也适用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体1 (FGFR1)重排的复发性或难治性髓样/淋巴样肿瘤(MLNs)的成人。
二、用法用量
1. 严格按照医生的处方服用佩米替尼。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。
2. 对于胆管癌,佩米替尼常规成人剂量13.5毫克,以21天为一个治疗周期。每天服用一次佩米替尼,持续14天,然后停止治疗7天,完成21天的治疗周期。你的医生将决定你用这种药治疗多长时间。对于髓样/淋巴样肿瘤(MLNs),每日一次口服13.5毫克,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
3. 无论有无食物,每天在同一时间服药。整个吞下药片,不要压碎、咀嚼、打碎或溶解它。
三、注意事项
1. 为了确保佩米替尼对您是安全的,请告知您的医生您是否有以下问题: 眼睛有问题;视力问题;或者吞咽药片有困难。
2. 如果您在服用佩米替尼后不久呕吐,请不要再服用其他剂量。等到下次预定服药时间再服药。
3. 如果漏服,请尽可能快地服药,但是如果你晚服药超过4小时,请跳过错过的剂量,不要一次服用两剂。过量请立即就医。
4. 佩米替尼会导致你的眼睛出现问题。在您开始服用此药之前,眼科医生需要检查您的眼睛,并且在您服用此药期间,每2至3个月需要检查一次。遵循任何关于使用人工泪液或润滑眼胶来治疗或预防干眼症的说明。
5. 佩米替尼会导致你血液中磷酸盐含量过高。你的血液需要经常检测。根据结果,您的癌症治疗可能会延迟。
6. 您可能会被给予其他药物来帮助降低您的磷酸盐。只要你的医生开了处方,就一直服用这种药。
7. 葡萄柚可能会与佩米替尼相互作用并导致不良副作用。避免使用葡萄柚产品。
8. 在开始这种治疗之前,您可能需要进行阴性妊娠试验。使用佩米替尼的男性和女性都应该采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果母亲或父亲正在使用这种药物,佩米替尼可能会伤害未出生的婴儿或导致流产。在你最后一次服药后至少1周内继续使用避孕药。如果母亲或父亲在使用佩米替尼期间怀孕,请立即告诉您的医生。
9. 服用此药时,以及最后一次服药后至少1周内,请勿哺乳。
四、不良反应
患者一旦出现不良反应,请立即就医。
五、药物相互作用
有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平,这可能会增加副作用或降低药物的疗效。其他药物可能会影响佩米替尼,包括处方药和非处方药,维生素,以及草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
六、储存
在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存佩米替尼片剂;允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。
据了解,佩米替尼目前虽已通过药监局的批准在中国上市,但经过查询了解到,国内药房该药物处于缺货状态,难以购买,患者可以从海外购买该药物,Incyte公司生产的佩米替尼原研药规格13.5mg*14片价格在72000人民币,老挝南塔金象药厂生产佩米替尼仿制药规格4.5mg*21片价格在5500人民币(受汇率影响价格可能会有所波动)。