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服用伊立替康(Onivyde)脂质体注射液的注意事项

伊立替康(Onivyde)脂质体注射液是一种抗肿瘤酶抑制剂,用于治疗结肠或直肠的转移性癌。服用伊立替康脂质体注射液的注意事项如下:

1.严重中性粒细胞减少症

伊立替康脂质体可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症和致死性中性粒细胞减少性脓毒症。接受伊立替康脂质体治疗的患者中,致死性中性粒细胞减少性脓毒症的发生率为0.8%,发生于伊立替康脂质体+氟尿嘧啶/亚叶酸(伊立替康脂质体/5-FU/LV)组的117名患者中的一名以及接受伊立替康脂质体作为单一药物治疗的147名患者中的一名。与单独接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙(5-FU/LV)治疗的2%患者相比,接受伊立替康脂质体/ 5-FU/LV治疗的20%患者出现严重或危及生命的中性粒细胞减少。3%接受伊立替康脂质体/5-FU/LV治疗的患者发生3级或4级中性粒细胞减少性发热/中性粒细胞减少性脓毒症,而接受5-FU/LV治疗的患者未发生。

在接受伊立替康脂质体/5-FU/LV治疗的患者中,亚洲患者中3级或4级中性粒细胞减少症的发生率[33人中有18人(55%)]高于白人患者[73人中有13人(18%)]。6%的亚洲患者报告了中性粒细胞减少性发热/中性粒细胞减少性脓毒症,而白人患者为1%。

在每个周期的第1天和第8天监测全血细胞计数,如果临床需要,监测频率更高。如果中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1500/mm3或出现中性粒细胞减少性发热,则停用伊立替康脂质体。当ANC为1500/mm3或以上时,恢复伊立替康脂质体。在随后的周期中恢复后,降低3-4级中性粒细胞减少症或中性粒细胞减少发热的伊立替康脂质体剂量。

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2.严重腹泻

伊立替康脂质体可导致严重且危及生命的腹泻。不要给肠梗阻患者服用伊立替康脂质体

严重或危及生命的腹泻遵循两种模式之一:迟发性腹泻(化疗后24小时以上发病)和早发性腹泻(化疗后24小时内发病,有时伴有胆碱能反应的其他症状)。个别患者可能会出现早发性和迟发性腹泻。

接受伊立替康脂质体/5-FU/LV治疗的13%患者发生3级或4级腹泻,而接受5-FU/LV治疗的4%患者发生腹泻。接受伊立替康脂质体/5-FU/LV治疗的患者中,3级或4级迟发性腹泻的发生率为9%,而接受5-FU/LV治疗的患者中发生率为4%。接受伊立替康脂质体/ 5-FU/LV治疗的患者中,3级或4级早发性腹泻的发生率为3%,而接受5-FU/LV治疗的患者中无3级或4级早发性腹泻。接受伊立替康脂质体/5-FU/LV治疗的患者中,34%的患者接受洛哌丁胺治疗晚期腹泻,26%的患者接受阿托品治疗早期腹泻。2-4级腹泻停用伊立替康脂质体。开始使用洛哌丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。静脉或皮下注射阿托品0.25至1 mg(临床禁用除外),用于治疗任何严重程度的早发性腹泻。恢复至1级腹泻后,恢复服用减少剂量的伊立替康脂质体

3.间质性肺病

盐酸伊立替康可导致严重且致命的间质性肺病(ILD)。对出现新的或进行性呼吸困难、咳嗽和发热的患者停用伊立替康脂质体,等待诊断评估。在确诊为ILD病的患者中停用伊立替康脂质体

4.严重超敏反应

盐酸伊立替康可引起严重的超敏反应,包括过敏反应。在出现严重超敏反应的患者中永久停用伊立替康脂质体

5.胚胎-胎毒性

根据盐酸伊立替康的动物数据和伊立替康脂质体的作用机制,伊立替康脂质体在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。使用伊立替康HCl治疗后观察到胚胎毒性和致畸性,剂量导致伊立替康暴露量低于使用伊立替康脂质体 70 mg/m2在人体内达到的暴露量,在器官形成期间对妊娠大鼠和兔给药。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的雌性在使用伊立替康脂质体 治疗期间和最终给药后一个月内使用有效避孕方法

伊立替康分为注射液和脂质体注射液两种,伊立替康注射液已经在国内上市并且纳入医保,患者可以在国内购买,价格也很便宜,由于各地医保报销政策不同,价格在500~1000元不等,具体情况请咨询当地药房。伊立替康脂质体注射液于2022年刚刚获得国内批准上市,目前还没有纳入医保,由于刚刚上市,国内大部分药房还是无法买到的;伊立替康脂质体注射液主要是原研药,可以在香港进行购买伊立替康脂质体注射液原研药,价格比较高昂,大约13300元左右。


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