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根据盐酸伊立替康的动物数据和伊立替康脂质体的作用机制,伊立替康脂质体在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。使用伊立替康HCl治疗后观察到胚胎毒性和致畸性,剂量导致伊立替康暴露量低于使用伊立替康脂质体 70 mg/m2在人体内达到的暴露量,在器官形成期间对妊娠大鼠和兔给药。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的雌性在使用伊立替康脂质体 治疗期间和最终给药后一个月内使用有效避孕方法。
根据盐酸伊立替康的动物数据和伊立替康脂质体的作用机制,伊立替康脂质体在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。使用伊立替康HCl治疗后观察到胚胎毒性和致畸性,剂量导致伊立替康暴露量低于使用伊立替康脂质体 70 mg/m2在人体内达到的暴露量,在器官形成期间对妊娠大鼠和兔给药。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的雌性在使用伊立替康脂质体 治疗期间和最终给药后一个月内使用有效避孕方法。