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西米普利单抗是全人源化抗PD-1单抗,通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合,恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。在皮肤鳞状细胞癌(CSCC)中,约40%的肿瘤高表达PD-L1,且肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)表面PD-1阳性率较高,提示免疫逃逸机制。西米普利单抗可激活TILs,诱导肿瘤细胞凋亡并减少远处转移。EMPOWER-CSCC-1试验显示,其客观缓解率达47%,完全缓解率达7%,且疗效持久(中位缓解持续时间未达到)。用药前无需检测PD-L1表达,但需排除活动性自身免疫病。
参考资料:https://www.libtayohcp.com/