马吉妥昔单抗，商品名为Margenza，是一种创新的Fc优化型单克隆抗体药物，专门用于治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2（人类表皮生长因子受体2）治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。这类乳腺癌患者通常面临着治疗难度大、预后不佳的困境，而马吉妥昔单抗的出现为她们提供了新的治疗选择和希望。

HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，是一种具有高度侵袭性的乳腺癌亚型。HER2蛋白在乳腺癌细胞中的过度表达会促进癌细胞的生长和扩散，严重影响患者的治疗和预后。马吉妥昔单抗通过特异性地结合HER2蛋白，能够调控HER2信号传导，导致肿瘤细胞的生长停滞、凋亡或死亡。此外，该药物还通过增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）来破坏HER2+肿瘤细胞，从而发挥强大的抗肿瘤作用。

在临床应用方面，马吉妥昔单抗已显示出显著的疗效。一项全球性3期SOPHIA研究显示，与曲妥珠单抗联合化疗相比，马吉妥昔单抗联合化疗可显著延长患者的无进展生存期，并提高客观缓解率。这一结果不仅验证了马吉妥昔单抗的疗效，也为其在临床上的广泛应用奠定了坚实的基础。

然而，马吉妥昔单抗的使用也伴随着一些潜在的不良反应。常见的不良反应包括疲劳/乏力、恶心、腹泻、呕吐等，这些反应多为轻度至中度，且可以通过适当的医疗管理来控制。此外，患者在接受马吉妥昔单抗治疗期间，还需要定期进行心脏功能评估，以监测潜在的心脏毒性风险。

总的来说，马吉妥昔单抗作为一种针对HER2阳性乳腺癌的创新型治疗药物，具有显著的疗效和一定的安全性。它为那些已经接受过多种抗HER2治疗方案但仍未获得满意疗效的患者提供了新的治疗选择。然而，在使用该药物时，患者应在医生的指导下进行用药，并密切关注潜在的不良反应和心脏毒性风险。

马吉妥昔单抗目前国内的原研药已上市，但由于上市时间较短，具体价格尚未明确且未纳入医保，因此患者在购药时需要咨询相关医疗机构或药房获取最新信息。该药品在海外已有欧洲版和日版原研药供应，常见规格为250mg/10ml*1瓶/盒，可能在三万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。此外，目前市面上还未出现马吉妥昔单抗的仿制药。

参考资料：https://www.margenza.com/