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佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌的创新型单克隆抗体药物。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白,激活免疫系统通路,如抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC),从而诱导癌细胞死亡。
佐妥昔单抗的研发为CLDN18.2阳性的胃癌患者提供了新的治疗选择。在临床试验中,佐妥昔单抗联合化疗方案表现出了显著的疗效。例如,在关键的Ⅲ期临床试验SPOTLIGHT和GLOW中,与安慰剂联合化疗相比,佐妥昔单抗联合化疗显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。这些临床试验结果不仅验证了佐妥昔单抗的有效性,还为其在胃癌治疗中的应用奠定了坚实的基础。
此外,佐妥昔单抗的安全性也得到了充分评估。虽然在使用过程中可能出现一些不良反应,但大多数反应轻微且可管理。严重不良反应的发生率较低,且可以通过密切监测和管理来降低风险。
佐妥昔单抗目前国内的原研药已上市,但由于上市时间较短,具体价格尚未明确且未纳入医保,因此患者在购药时需要咨询相关医疗机构或药房获取最新信息。该药品在海外已有欧洲版和日版原研药供应,常见规格为100mg,每盒售价可能在七千多人民币。此外,目前市面上还未出现佐妥昔单抗的仿制药。
总的来说,佐妥昔单抗作为一种针对CLDN18.2阳性胃癌的创新靶向治疗药物,具有显著的疗效和良好的安全性,为胃癌患者带来了新的治疗希望和选择。
参考资料:https://www.astellas.com/en/news/29401