瑞波西利是一种口服的选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂，主要用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌。这类乳腺癌是乳腺癌中最常见的类型，对内分泌治疗敏感，但部分患者仍面临复发和转移的风险。瑞波西利通过抑制CDK4/6的活性，阻断癌细胞的增殖，从而延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

在临床试验中，瑞波西利展现出了显著的疗效。例如，在MONALEESA系列研究中，瑞波西利联合内分泌治疗相较于单独内分泌治疗，显著延长了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的PFS和OS。特别是在MONALEESA-7研究中，针对绝经前患者，瑞波西利联合戈舍瑞林和芳香化酶抑制剂的中位PFS达到23.8个月，中位OS更是长达58.7个月，显著降低了患者的死亡风险。此外，在NATALEE研究中，瑞波西利联合内分泌治疗也显著降低了早期乳腺癌患者的复发风险，提高了患者的无浸润性疾病生存期（iDFS）。

在安全性方面，瑞波西利的不良反应相对可控。临床试验中常见的不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少等血液系统反应，以及恶心、呕吐等胃肠道反应。这些不良反应大多可通过剂量调整或对症治疗得到有效管理，患者的生活质量并未受到严重影响。此外，瑞波西利在长期治疗过程中也表现出良好的耐受性，患者能够持续接受治疗，从而获益于药物的长期疗效。

综上所述，瑞波西利在临床试验中展现出了显著的疗效和良好的安全性，为HR+/HER2-乳腺癌患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制和良好的耐受性使得瑞波西利成为乳腺癌治疗领域中的重要药物之一，有望为更多患者带来生存获益和生活质量的提升。

参考资料：https://us.kisqali.com/