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普拉替尼上市的具体时间

普拉替尼(Pralsetinib)作为一种重要的靶向治疗药物,为特定癌症患者带来了新的治疗希望。其在国内的上市,在医药领域引发了广泛关注。

2020年9月,普拉替尼由美国食品药品监督管理局批准正式在美国上市,商品名为Gavreto。而普拉替尼在国内正式上市的时间是2021年3月,商品名为普吉华。这一药物的上市,为患有转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)以及RET融合阳性甲状腺癌(TC)的患者提供了新的治疗选择。对于转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,它适用于成年患者;对于RET融合阳性甲状腺癌,12岁及以上且需要全身治疗、放射性碘难治的晚期或转移性患者均可受益。

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在用法用量方面,针对因RET基因融合(NSCLC或甲状腺癌)而选择接受普拉替尼治疗的患者,推荐剂量为每日1次,每次400mg,且需空腹服用,服用药物前至少2小时或服用后至少1小时不进食。即便病情恶化,也可继续治疗,直到出现不可接受的毒性反应。若患者错过一剂,应在当天尽快补服,第二天恢复正常每日剂量计划;若服用后出现呕吐,无需再补服,按计划继续后续用药即可。

然而,普拉替尼在国内的上市也伴随着一些现实问题。目前,该药尚未纳入医保体系,价格较为昂贵。常见的包装规格有100mg60粒和100mg120粒两种,一盒价格可能要花费两万多元人民币,部分地区甚至高达六万元。海外原研药价格更是高昂,60粒一盒的价格在四万至十几万人民币之间波动,且受汇率影响较大。不过,海外已经研发出普拉替尼仿制药,其成分与原研药相似,例如老挝生产的120粒装价格大约是三千多人民币,但价格同样可能受汇率影响。

普拉替尼的上市,无疑为相关癌症患者带来了新的曙光,但高昂的价格也让不少患者望而却步。希望未来能有更多措施,让更多患者能够用得起这一救命药。

 

参考资料:https://gavreto.com/

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