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索托拉西布说明书详细介绍

一、药品基本信息

索托拉西布(Sotorasib),商品名为Lumykras,是一种在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域具有重要意义的创新药物。它为特定基因突变的患者带来了新的治疗选择,在改善患者预后方面发挥着积极作用。

二、适应症

索托拉西布适用于经FDA批准的检测确认为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,且这些患者至少接受过一次全身治疗。KRAS G12C突变在非小细胞肺癌中较为常见,以往针对这类患者的治疗手段有限,索托拉西布的出现填补了这一治疗空白。它能够针对KRAS G12C这一特定靶点发挥作用,抑制肿瘤细胞的生长和增殖,从而控制病情的进展。

三、价格情况

目前,索托拉西布在国内尚未上市,国内患者无法直接在国内购买到该药物。不过,患者可以通过海外途径获取。在海外的市场上,索托拉西布有原研药和仿制药之分。原研药主要分为欧洲版和中国香港版,其价格相当昂贵,大致在大几万的范围。这对于许多患者来说,是一笔巨大的经济负担。然而,国外已经上市的仿制药价格更为亲民。以老挝的仿制药为例,近期老挝卢修斯和老挝大熊两家公司生产的仿制药价格有显著下调。120mg*56片规格的仿制药现在只需一千多元人民币,这无疑为需要这种药物的患者减轻了不少经济压力。而且,原研药与仿制药的药物成分基本一致,在疗效和安全性上也有一定的保障。

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四、用法用量

索托拉西布的用法为口服,每日一次,每次960mg。患者应严格按照医生的指示和说明书的要求服用药物,不可自行增减剂量或改变用药频率。为了确保药物的吸收和疗效,最好在每天的固定时间服用。如果患者在服药过程中出现漏服的情况,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则应跳过漏服的剂量,按照正常的时间服用下一次的药物,切勿一次服用两倍的剂量。

五、作用机制

索托拉西布的作用机制是特异性地、不可逆地结合KRAS G12C蛋白,将其锁定在非活性状态。KRAS基因在细胞信号传导中起着关键作用,当其发生G12C突变时,会导致细胞生长和增殖的失控,从而引发肿瘤。索托拉西布通过抑制KRAS G12C蛋白的活性,阻断下游信号通路的传导,抑制肿瘤细胞的生长、增殖和存活,达到治疗肿瘤的目的。

六、疗效

在临床试验中,索托拉西布展现出了显著的疗效。对于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用索托拉西布治疗后,部分患者的肿瘤体积明显缩小,病情得到了有效控制。同时,患者的无进展生存期也有所延长,生活质量得到了一定程度的改善。不过,由于每个患者的病情和身体状况不同,疗效也会存在个体差异。

七、副作用

使用索托拉西布可能会出现一些副作用,常见的包括腹泻、恶心、呕吐、肝功能异常、皮疹等。大多数副作用为轻度至中度,患者一般能够耐受。但如果副作用较为严重,如出现严重的肝功能损害、严重的皮疹等,患者应及时就医,医生会根据具体情况调整治疗方案。

八、使用注意事项

在使用索托拉西布期间,患者需要定期进行肝功能、血常规等检查,以便医生及时了解患者的身体状况和药物的治疗效果。同时,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,因为索托拉西布可能会与其他药物发生相互作用,影响药物的疗效或增加副作用的发生风险。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用索托拉西布,因为目前尚不清楚该药物对胎儿和婴儿的影响。

总之,索托拉西布为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。但在使用过程中,患者应严格遵循医生的建议,注意药物的用法用量、副作用和使用注意事项,以确保治疗的安全和有效。

 

参考链接:https://www.lumakras.com/

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