马吉妥昔单抗（margetuximab），商品名麦甘乐（Margenza），是一种针对HER2（人类表皮生长因子受体2）的Fc优化型单克隆抗体药物，主要用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌患者，特别是那些已经接受过两种或更多种抗HER2治疗方案（包括至少一种针对转移性乳腺癌的治疗）且疾病仍然进展的患者。

在乳腺癌患者中，HER2的过度表达会促进癌细胞的生长，严重影响患者的治疗和预后。马吉妥昔单抗通过特异性地结合HER2，抑制肿瘤细胞的增殖，并触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应，从而增强免疫系统的抗肿瘤能力。

马吉妥昔单抗的疗效在多项临床研究中得到了验证。其中，全球III期SOPHIA研究是一项关键性的临床试验，该研究比较了马吉妥昔单抗联合化疗与曲妥珠单抗联合化疗在治疗已接受过HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效。研究结果显示，马吉妥昔单抗联合化疗在降低疾病进展或死亡风险方面显著优于曲妥珠单抗联合化疗，具有统计学意义。在中位无进展生存期（PFS）方面，马吉妥昔单抗组也表现出了更长的生存期。

此外，SOPHIA中国桥接研究的数据也显示，马吉妥昔单抗在中国患者群体中同样有效且具有良好的耐受性，与全球SOPHIA研究的疗效一致。这些研究结果支持了马吉妥昔单抗在中国HER2阳性转移性乳腺癌患者中的临床应用，为晚期患者提供了新的治疗选项，有助于改善他们的长期生存前景。

总的来说，马吉妥昔单抗是一种具有显著疗效和良好安全性的新型抗HER2单抗类药物，为HER2阳性转移性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

参考资料：https://www.margenza.com/