达可替尼（Dacomitinib）和达克替尼实际上是同一种药物的不同中文译名，其英文名称均为Dacomitinib，属于第二代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗EGFR突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，其中EGFR基因突变在亚洲人群、女性及非吸烟患者中较为高发。达可替尼的作用机制是通过不可逆地抑制EGFR（HER1）、HER2和HER4等受体，阻断肿瘤细胞的增殖信号，从而抑制癌症进展，延长患者的生存期。

达可替尼的研发背景源于对第一代EGFR-TKI（如吉非替尼、厄洛替尼）耐药问题的探索。第一代药物虽然对EGFR敏感突变（如外显子19缺失和L858R点突变）有效，但多数患者在用药1-2年后会出现耐药，其中约50%-60%的耐药机制与EGFR T790M突变相关。达可替尼作为第二代EGFR-TKI，不仅对常见的敏感突变有效，还对部分耐药突变（如T790M）有一定的抑制作用，且其结合能力更强，作用更持久。然而，更强的EGFR抑制也意味着更高的药物毒性，临床使用中需密切监测不良反应，如腹泻、皮疹、口腔黏膜炎和甲沟炎等。

在关键的III期临床试验ARCHER 1050中，达可替尼与第一代EGFR-TKI吉非替尼进行了头对头比较。研究结果显示，达可替尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS，14.7个月 vs. 9.2个月），并且在总生存期（OS）方面也表现出优势，尤其是在EGFR外显子19缺失突变患者中获益更明显。基于这一研究结果，美国FDA于2018年批准达可替尼用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗，并在多个国家的临床指南中获得推荐。

关于“达可替尼”和“达克替尼”的名称差异，这仅仅是中文翻译的不同，类似于“曲妥珠单抗”和“赫赛汀”（Trastuzumab）的情况。由于药物进入中国市场或学术文献时，不同机构或译者可能采用不同的音译方式，导致同一药物出现多个中文名称。但无论是“达可替尼”还是“达克替尼”，其所指的都是Dacomitinib这一化学实体，药物成分、作用机制及临床应用完全相同，不存在任何区别。在实际医疗场景中，医生和患者无需纠结于名称差异，只需确认药物的英文名称或化学结构即可。

此外，达可替尼在临床使用中还有一些值得关注的细节。例如，由于其较高的不良反应发生率，部分患者可能需要调整剂量，甚至暂时中断治疗以缓解副作用。此外，随着第三代EGFR-TKI（如奥希替尼）的广泛应用，达可替尼在临床上的使用策略也有所调整。目前，奥希替尼因其对T790M耐药突变的高效抑制及较好的耐受性，已成为许多国家的一线推荐药物，而达可替尼则可能在某些特定情况下（如经济因素或患者个体化治疗需求）仍被选用。

总之，达可替尼（达克替尼）作为第二代EGFR-TKI，在EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗中具有重要地位。尽管其名称存在音译差异，但药物本质并无区别。它的强效EGFR抑制能力为患者带来了显著的生存获益，但同时也需警惕其较高的毒性风险。未来，随着精准医学的发展，达可替尼可能在某些联合治疗或特定基因突变人群中继续发挥其独特的治疗价值。

参考资料：https://www.pfizer.com/products/product-detail/vizimpro