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盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir),又名万赛维,是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。该药物由瑞士罗氏制药研发,商品名为Valcyte,在国内已上市但尚未纳入医保目录。
一、适应症
万赛维的主要适应症包括成人及儿童患者的CMV感染防治。对于成人患者,它适用于治疗艾滋病患者的CMV视网膜炎,以及预防肾脏、心脏和肾胰腺移植术后高危患者的CMV疾病。在儿科患者中,万赛维用于预防4个月至16岁肾移植患儿及1个月至16岁心脏移植患儿的CMV感染。这些适应症基于其强效抑制CMV病毒复制的能力,尤其在免疫抑制人群中具有重要临床价值。
二、作用机制
万赛维是更昔洛韦的前体药物,口服后在体内迅速转化为更昔洛韦。更昔洛韦通过竞争性抑制CMV的DNA聚合酶,阻断病毒DNA的合成与延伸,从而抑制病毒复制。与静脉注射更昔洛韦相比,万赛维的生物利用度显著提高(约60%),使其成为口服治疗的首选。
三、用法用量
万赛维需与食物同服以增加吸收。成人患者的剂量根据适应症有所不同:治疗CMV视网膜炎时,初始剂量为每次900mg,每日2次,持续21天,之后转为维持剂量每日900mg;预防移植后CMV疾病时,每日900mg,心脏移植患者用药至术后100天,肾移植患者用药至术后200天。
儿科患者的剂量需根据体表面积(BSA)和肌酐清除率(CrCl)精确计算,公式为(7×BSA×CrCl)。例如,肾移植患儿需从术后10天内开始服药,持续至术后200天;心脏移植患儿则需服药至术后100天。对于肾功能不全患者,剂量需根据肌酐清除率调整,以避免药物蓄积导致的毒性。
四、副作用
万赛维的常见副作用包括胃肠道反应(如腹泻、恶心、呕吐)、血液系统异常(如中性粒细胞减少、贫血、血小板减少)及全身症状(如发热、疲劳)。成人患者中,中性粒细胞减少症和贫血的发生率较高;儿科患者则更易出现上呼吸道感染和尿路感染。严重副作用包括骨髓抑制和肾功能损害,需定期监测血常规和肾功能。
五、注意事项
使用万赛维时需特别注意以下事项:
1.骨髓抑制:该药可能导致白细胞、血小板减少,严重时需暂停治疗或调整剂量。
2.生殖毒性:万赛维具有致畸和致癌风险,育龄期女性及男性患者需严格避孕(女性停药后30天内、男性停药后90天内)。
3.肾功能监测:肾功能不全者需调整剂量,避免药物蓄积。
4.药物转换:从静脉更昔洛韦转为万赛维时需严格遵循剂量换算,避免过量。
六、药物相互作用
万赛维与多种药物存在相互作用:
1.丙磺舒:可抑制更昔洛韦的肾脏排泄,增加其血药浓度,需监测毒性。
2.去羟肌苷:联用可能升高去羟肌苷的血药浓度,增加胰腺炎风险。
3.骨髓抑制药物(如齐多夫定、免疫抑制剂):可能加重血液系统毒性,需谨慎联用。
4.亚胺培南-西司他丁:可能诱发癫痫,应避免同时使用。
七、价格与可及性
万赛维的原研药价格较高,国内售价约1.4万-1.5万元/盒(450mg*60片),海外版本价格差异较大。对于经济负担较重的患者,老挝仿制药(如卢修斯制药)提供了更经济的选择,价格约为一千多元,但需确保购买渠道正规。
总结
万赛维是CMV防治的重要药物,其疗效与安全性已得到广泛验证。然而,其高昂的价格和潜在的副作用要求患者在医生指导下规范使用,并定期监测相关指标。未来,随着仿制药的普及和医保政策的调整,希望更多患者能够受益于这一关键药物。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB01610