芦可替尼软膏（ruxolitinib cream），商品名Opzelura，，又称鲁索替尼乳膏或芦可替尼乳膏。是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，主要用于治疗特应性皮炎（AD）和白癜风。该药物通过抑制JAK-STAT信号通路，调节免疫反应，从而改善皮肤炎症和色素脱失问题。以下是该药物的详细说明书内容，包括适应症、用法用量、注意事项等重要信息。

一、适应症

芦可替尼软膏适用于以下两种情况：

1.特应性皮炎（AD）
本品可用于成人和12岁及以上儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的短期和非持续性长期治疗。适用人群为那些经其他局部处方药物治疗后症状未得到充分控制，或不适合使用这些药物的非免疫力低下患者。

2.白癜风
本品可用于成人和12岁及以上儿童患者的非节段性白癜风的局部治疗，帮助促进皮肤色素恢复。

3.限制使用：本品不推荐与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、环孢素等）联合使用，以避免增加免疫抑制风险。

二、用法用量

芦可替尼软膏的使用方法因适应症不同而有所区别，具体如下：

1.特应性皮炎（AD）的用法：

在患处轻轻涂抹薄薄一层，每日2次。涂抹面积不得超过体表总面积的20%。当瘙痒、皮疹、发红等症状消退时，应停止使用。如果用药8周后症状未见改善，患者应咨询医生，评估是否需要调整治疗方案。

2.白癜风的用法：

在患处均匀涂抹薄层，每日2次。涂抹面积不得超过体表总面积的10%。一般情况下，需持续使用24周以上才能观察到明显的色素恢复效果。如果24周后仍未见明显改善，应由医生重新评估病情，决定是否继续治疗或更换方案。

三、使用注意事项

1.避免长期大面积使用
由于芦可替尼软膏含有JAK抑制剂，长期或大面积使用可能增加感染风险（如细菌、病毒或真菌感染）。因此，患者应严格按照医生指导的剂量和疗程使用，避免自行延长治疗时间或扩大涂抹范围。

2.特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：目前尚无足够数据证明本品对孕妇或哺乳期妇女的安全性，因此应在医生评估后谨慎使用。

儿童：仅适用于12岁及以上患者，12岁以下儿童的安全性和有效性尚未明确。

老年人：老年患者（65岁以上）使用时应密切监测不良反应。

四、不良反应
常见的不良反应包括涂抹部位的刺激、灼热感、瘙痒或毛囊炎等。少数患者可能出现上呼吸道感染、头痛或痤疮样皮疹。如果出现严重过敏反应（如皮肤肿胀、呼吸困难等），应立即停药并就医。

五、药物相互作用

避免与其他JAK抑制剂（如托法替布、巴瑞替尼）或强效免疫抑制剂（如环孢素、硫唑嘌呤）联用，以免增加感染或骨髓抑制风险。

与CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑）合用时，可能增加芦可替尼的血药浓度，需谨慎调整剂量。

六、储存条件
本品应储存在30°C以下的环境中，避免阳光直射和潮湿。开封后应在规定时间内使用，避免污染。

芦可替尼软膏是一种新型的JAK抑制剂外用药物，适用于特应性皮炎和白癜风的治疗。患者在使用时应严格遵循医嘱，控制涂抹面积和疗程，并注意监测不良反应。由于该药尚未在国内上市，患者如需购买，应通过可靠的海外渠道，并咨询专业医生的建议，以确保用药安全有效。

参考资料：https://www.opzelura.com/