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塞普替尼,又称塞尔帕替尼(Selpercatinib),是一种在肿瘤治疗领域备受关注的药物。它由礼来公司研发生产,作为原研药,塞普替尼在相关疾病的治疗中发挥着重要作用。
塞普替尼有着明确的适应症范围。在非小细胞肺癌领域,它适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者需通过FDA批准的测试检测到在转染过程中重新排列(RET)基因融合。对于RET突变型甲状腺髓样癌,塞普替尼可用于治疗12岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌的成人和儿童患者。在RET融合阳性甲状腺癌治疗中,它适用于12岁及12岁以上患有晚期或转移性甲状腺癌症且具有放射性碘难治性的成人和儿童患者。此外,塞普替尼还适用于使用RET基因融合治疗局部晚期或转移性实体瘤的成年患者,这些患者在先前的全身治疗中或之后取得了进展,或者没有令人满意的替代治疗选择。
在用法用量方面,塞普替尼根据肿瘤标本中RET基因融合或特异性RET基因突变的存在来选择患者接受治疗,其使用剂量与患者体重相关。小于50kg的患者使用120mg,50kg或以上的患者使用160mg,每天口服两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。塞普替尼可以与食物一起服用,也可不与食物同服,但与质子泵抑制剂(PPI)一起服用时需注意。
塞普替尼的原研药在国内已上市,不过尚未纳入医保目录,患者需自行承担费用。以80mg56粒每盒的规格为例,售价预计超过一万元人民币。海外市场原研药价格更高,通常在两万到十几万人民币之间。为减轻患者经济负担,海外已出现塞普替尼的仿制药,如老挝药厂生产的规格为40mg120粒的仿制药,售价可能在两千多人民币。尽管有仿制药出现,但原研药塞普替尼凭借其确切的疗效和严格的生产标准,仍在肿瘤治疗中占据重要地位,为众多患者带来了治疗希望。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Selpercatinib