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恩杂鲁胺药品说明书详解:适应症、用法用量与注意事项

恩杂鲁胺,也被称为恩扎卢胺,是一种口服抗雄激素药物,主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC),包括转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。它通过抑制雄激素受体信号通路,阻断雄激素与受体的结合,进而抑制肿瘤细胞的生长和增殖,延缓疾病的进展。以下是对恩杂鲁胺药品的详细说明,包括适应症、用法用量以及注意事项。

恩杂鲁胺的主要适应症是针对那些已经接受过雄激素剥夺治疗(ADT)但仍持续进展的前列腺癌患者。无论是转移性还是非转移性去势抵抗性前列腺癌,恩杂鲁胺都能提供有效的治疗选择。对于转移性去势抵抗性前列腺癌患者,恩杂鲁胺能够延缓疾病的进展,减轻症状,提高生活质量。而对于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,恩杂鲁胺则能够降低疾病进展为转移性前列腺癌的风险,从而延长患者的生存期。

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在用法用量方面,恩杂鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次160毫克(即4粒40毫克的胶囊)。患者可以选择空腹或随餐服用,但需要注意的是,恩杂鲁胺胶囊应整粒吞服,不应咀嚼、溶解或打开胶囊。此外,为了避免药物间的相互作用,患者应避免与葡萄柚汁同服。在用药期间,患者应定期监测前列腺特异性抗原(PSA)水平、肝肾功能以及影像学指标,以评估治疗效果和安全性。医生会根据患者的具体情况和病情进展,适时调整药物的剂量和用药频率。

在使用恩杂鲁胺时,患者需要注意以下事项。首先,恩杂鲁胺是一种处方药,必须在医生的指导下使用。患者不应自行增减剂量或停药,以免影响治疗效果或增加不良反应的风险。其次,恩杂鲁胺可能会引起一些不良反应,如乏力、头晕、头痛、高血压、潮热以及跌倒风险增加等。在用药期间,患者应密切关注自己的身体状况,如出现严重不良反应,如癫痫发作、过敏反应(皮疹、呼吸困难)、缺血性心脏病或肝功能异常等,应立即就医。此外,恩杂鲁胺还可能与其他药物产生相互作用,如与CYP3A4强诱导剂(如卡马西平)联用可能降低疗效,与CYP2C9底物(如华法林)联用可能增加出血风险等。因此,在使用恩杂鲁胺时,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估药物间的相互作用风险。

对于特定人群,如心血管病患者、癫痫病患者以及有跌倒风险的患者,使用恩杂鲁胺时需要特别谨慎。在用药前,患者应评估自己的心血管病史,并在治疗期间监测血压。有癫痫病史或脑损伤的患者应慎用恩杂鲁胺,并避免驾驶或操作机械。此外,由于恩杂鲁胺可能增加跌倒风险,患者应加强防护措施,如使用扶手、保持室内光线充足等。

总的来说,恩杂鲁胺是一种有效的治疗去势抵抗性前列腺癌的药物。在使用时,患者应遵循医生的指导,注意药物的用法用量和不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。同时,患者也应保持良好的生活习惯和心态,积极配合治疗,以期获得更好的治疗效果。

参考资料:https://www.xtandi.com/


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