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德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗会引起肺炎吗?

德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗可引起免疫介导性肺炎。既往接受过胸部放疗的患者中,肺炎的发生率较高。

德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗作为单一药物在未接受近期既往放疗的患者中德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗开始前通常未立即进行放射治疗的临床试验中接受德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗治疗的患者中,免疫介导性肺炎的发生率为2.4% (34/1414),包括致死性(< 0.1%)和3-4级(0.4%)不良反应。34例患者中有19例事件得以解决,5例患者事件导致永久停药。19例(19/34)肺炎患者在德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗开始治疗前未接受放化疗,需要全身性皮质类固醇治疗。在最近接受过既往放射治疗的患者中PACIFIC,接受德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗治疗的患者中,在德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗治疗开始前42天内接受确定性放化疗后不能切除的III期NSCLC患者的肺炎(包括放射性肺炎)发生率为18.3% (87/475),接受安慰剂治疗的患者中为12.8% (30/234)。接受德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗 (475)治疗的患者中,1.1%为致死性,2.7%为3级不良反应。87例患者中有50例事件得以解决,27例患者因此永久停药。64例(64/87)肺炎患者在德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗开始治疗前接受了放化疗,需要使用全身性皮质类固醇,2例患者需要使用英夫利昔单抗联合高剂量类固醇。在德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗之前未接受明确放化疗的患者中,无论德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗是作为单一药物在汇总数据集中的各种癌症患者中给药,还是在ES-SCLC或BTC患者中与化疗联合给药,免疫介导性肺炎的频率和严重程度都相似。德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗Tremelimumab-actl1.3% (5/388)接受德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗联合tremelimumab-actl治疗的患者发生免疫介导性肺炎,包括致死性(0.3%)和3级(0.2%)不良反应。5例患者中有3例事件解决,1例患者事件导致永久停药。所有患者均需要全身性皮质类固醇;其中,4例患者需要高剂量皮质类固醇治疗(每天至少40毫克泼尼松或同等药物)。1例(1/5)患者需要其他免疫抑制剂。德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗联合Tremelimumab-actl和铂类化疗3.5% (21/596)接受德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗联合tremelimumab-actl和铂类化疗的患者发生免疫介导性肺炎,包括致死性(0.5%)和3级(1%)不良反应。21例患者中有11例事件得以解决,7例患者事件导致永久停药。所有免疫介导性肺炎患者均需要全身性皮质类固醇,1例(1/21)需要其他免疫抑制剂。


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