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阿培利司的详细说明书介绍

阿培利司Alpelisib),商品名为Piqray,是一种专门用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物。它主要用于治疗HER2阴性、激素受体阳性(HR+)且携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在接受内分泌治疗后疾病出现进展。阿培利司通过抑制PI3K(磷脂酰肌醇-3-激酶)信号通路的活性,从而阻断癌细胞的生长和扩散,为这类患者提供了新的治疗希望。

阿培利司由瑞士诺华公司研发,是全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于治疗PIK3CA突变型HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的靶向药物。PIK3CA基因突变在乳腺癌中十分常见,约40%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带这种基因突变。这种突变会导致PI3K信号通路过度活跃,使癌细胞更具生存能力和侵略性,并对传统的内分泌治疗产生耐药性。因此,针对PI3K通路的治疗方案,如阿培利司,对于这类患者具有重要意义。

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在用药方面,阿培利司的推荐剂量为口服300毫克(两片150毫克片剂),每天一次,应与食物同服。然而,使用阿培利司也可能会带来一些不良反应。这些不良反应包括但不限于血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞减少、谷氨酰转肽酶升高、恶心、丙氨酸氨基转移酶升高、疲劳、血红蛋白减少、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降等。此外,还有报道指出,使用阿培利司可能会导致严重的高血糖,包括酮症酸中毒,以及严重肺炎和间质性肺病的病例。因此,在使用阿培利司期间,患者需要密切监测身体状况,并在医生的指导下进行用药。

对于出现不良反应的患者,医生可能会考虑暂停给药、减少剂量或停用阿培利司。对于严重超敏反应或严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征和多形性红斑)的患者,应永久停用阿培利司,并给予适当治疗。此外,阿培利司可导致胎儿伤害,因此孕妇应避免使用。

虽然阿培利司尚未在中国大陆全面上市,但已作为“特许药”在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地。然而,由于阿培利司尚未在国内上市,患者使用此药物时无法享受医保报销,需要自行承担费用。

总的来说,阿培利司为HER2阴性、携带PIK3CA基因突变的HR+晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。然而,在使用此药物时,患者需要充分了解其可能带来的不良反应和用药注意事项,并在医生的指导下进行用药。

参考资料:https://www.piqray.com/


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