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克唑替尼药物是在何时正式上市的

在肿瘤治疗领域,克唑替尼(Crizotinib,商品名赛可瑞)是一种具有重要地位的药物,它为特定类型的癌症患者带来了新的治疗希望。那么,克唑替尼究竟是在何时正式上市的呢?

克唑替尼由辉瑞公司研发,它是一种酪氨酸激酶抑制剂,能够针对性地抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)和ROS1的活性。基于其独特的作用机制和显著的临床疗效,克唑替尼于2011年8月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。这一批准标志着克唑替尼可以用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,为这部分患者提供了新的治疗选择。

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自上市以来,克唑替尼在肿瘤治疗领域发挥了重要作用。随着研究的深入,其适应症也在不断扩大。除了ALK阳性的NSCLC外,克唑替尼还被批准用于治疗ROS1阳性的转移性NSCLC,以及ALK阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)和ALK阳性的不可切除、复发或难治性炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)。

在我国,克唑替尼也经历了从上市到纳入医保的过程。它的上市为国内相关癌症患者带来了与国际接轨的治疗方案,而纳入医保则进一步减轻了患者的经济负担,提高了药物的可及性。

克唑替尼于2011年在美国正式上市,这一事件对于肿瘤治疗领域具有重要意义。随着其适应症的不断扩大和药物可及性的提高,克唑替尼将继续为更多癌症患者带来福音。

 

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB08865

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