索拉非尼与多纳非尼都是用于治疗晚期癌症的靶向药物，尤其在肝癌的治疗中发挥着重要作用。这两种药物虽然具有相似的作用机制，即通过抑制多种激酶活性来阻断肿瘤细胞的增殖和血管生成，但它们在研发背景、适应症、临床试验表现以及副作用等方面存在显著的区别。

索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂类抗肿瘤药物，最早由美国FDA于2007年批准用于无法手术或远处转移的肝细胞癌的一线治疗，我国于2009年批准其上市。它通过抑制RAF、VEGFR、PDGFR等多种激酶，阻断肿瘤生长和血管生成，从而发挥抗肿瘤作用。索拉非尼在临床上主要用于治疗晚期肝细胞癌、肾细胞癌和放射性碘难治的甲状腺癌，其疗效在多项临床试验中得到了验证。然而，索拉非尼的使用也伴随着一系列副作用，如腹泻、皮疹、高血压、手足皮肤反应等，这些副作用在一定程度上限制了其临床应用。

多纳非尼，化学名为甲苯磺酸多纳非尼片，是中国自主研发的靶向药物，属于多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。它与索拉非尼在作用机制上有相似之处，即都能抑制多种激酶活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和血管生成。然而，多纳非尼是索拉非尼的氘代化合物，在结构上进行了优化，这使其在某些方面表现出优于索拉非尼的特性。多纳非尼主要用于治疗不能手术的晚期肝细胞癌，以及进展性、局部晚期或转移的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。在临床试验中，多纳非尼展现出了良好的疗效和安全性。与索拉非尼相比，多纳非尼在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面表现出一定的优势，同时严重不良反应的发生率也相对较低。

在具体临床试验表现方面，多纳非尼的ZGDH3研究是一项多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的II/III期临床研究，共入组了668例既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。研究结果显示，多纳非尼组的中位总生存期（mOS）达到了12.1个月，而索拉非尼组为10.3个月，多纳非尼组在OS方面优于索拉非尼组。此外，多纳非尼组在PFS方面也表现出一定的优势。在安全性方面，多纳非尼组常见不良反应有手足皮肤反应、腹泻、天冬氨酸转氨酶升高、血胆红素升高、血小板计数减少等，但严重不良反应的发生率相对较低。

综上所述，索拉非尼与多纳非尼在治疗晚期癌症方面都具有重要作用，但它们在研发背景、适应症、临床试验表现以及副作用等方面存在显著区别。多纳非尼作为中国自主研发的靶向药物，在结构上进行了优化，展现出了优于索拉非尼的某些特性，为晚期肝癌患者提供了新的治疗选择。然而，具体使用哪种药物还需根据患者的具体情况和医生的指导来决定。

参考资料：https://www.nexavar.com/