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芦可替尼软膏(ruxolitinib cream)作为一种新型的Janus激酶(JAK)抑制剂,近年来在皮肤病治疗领域备受关注。该药物由美国Incyte公司研发,目前已在多个国家和地区获批上市,用于治疗特应性皮炎(AD)和非节段性白癜风。然而,尽管其疗效和安全性得到了国际认可,芦可替尼软膏至今尚未在中国市场正式获批上市,这给国内有需求的患者带来了诸多不便。
目前,中国患者若需要使用芦可替尼软膏,只能通过海外购买渠道获取。市场上的选择主要包括原研药和仿制药两种。原研药由Incyte公司生产,价格较为昂贵,每支售价约为一万元人民币左右。而由孟加拉耀品国际生产的仿制版本则价格相对亲民,每支售价约为五六百元人民币。尽管仿制药价格优势明显,但其质量和疗效是否与原研药完全一致,仍需患者谨慎评估。
芦可替尼软膏的适应症主要包括轻度至中度特应性皮炎和非节段性白癜风。对于特应性皮炎患者,药物需每日涂抹两次,涂抹面积不超过体表面积的20%,症状缓解后即可停用。白癜风患者则需每日涂抹两次,涂抹面积不超过体表面积的10%,通常需要持续使用24周以上才能观察到明显的色素恢复效果。值得注意的是,该药物不推荐与其他强效免疫抑制剂联合使用,患者在使用前应详细咨询医生。
关于芦可替尼软膏在中国市场的上市时间,目前尚无明确消息。药品的进口审批流程通常较为复杂,涉及临床试验数据审核、安全性评估等多个环节。虽然该药物已于2022年7月获得美国FDA批准用于白癜风治疗,并于2023年4月在欧盟上市,但其在中国的审批进度仍未有公开信息。国内患者对此翘首以盼,希望相关部门能加快审批步伐,让更多患者早日受益。
在等待正式上市期间,患者需谨慎选择海外购药渠道,避免购买到假冒伪劣产品。同时,建议患者在医生指导下使用,密切关注可能出现的副作用,如皮肤刺激或感染等。随着全球对芦可替尼软膏临床应用的不断深入,相信未来该药物在中国的上市将为更多皮肤病患者带来新的治疗希望。
参考资料:https://www.opzelura.com/