达沙替尼是一种重要的处方药，主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）患者，覆盖慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）的成年患者。以下是对达沙替尼详细说明书中的关键信息的详细介绍。

达沙替尼的主要成分为达沙替尼，化学名称为N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。其分子式为C22H26ClN7O2S·H2O，分子量在无水游离基状态下为488.01，一水合物状态下为506.02。该药物为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

在适应症方面，达沙替尼主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的Ph+CML患者。对于这类患者，达沙替尼提供了一种新的治疗选择，有助于控制病情进展，提高生活质量。

用法用量方面，达沙替尼的用药剂量和频率需要根据患者的具体病情和医生的建议来确定。一般来说，对于Ph+慢性期CML的患者，推荐起始剂量为每日100毫克，口服一次，服用时间应当一致，早上或晚上均可。对于Ph+加速期、急变期的患者，推荐起始剂量为每日70毫克，分两次早晚口服。片剂不得压碎或切割，必须整片吞服，且可与食物同服或空腹服用。在治疗过程中，医生会根据患者的反应和耐受性情况调整剂量。

在安全性方面，达沙替尼存在一些潜在的副作用和风险。例如，它可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血等血液学不良反应。此外，还可能引起胃肠道反应（如腹泻、恶心、呕吐等）、体液潴留（包括胸腔积液）、头痛、皮疹等不良反应。因此，在用药期间，患者需要密切监测身体状况，并及时向医生报告任何不适或病情变化。

特殊人群用药方面，达沙替尼在妊娠期妇女中的使用是禁用的，因为动物研究已经证实了该药的生殖毒性，且对人体的潜在危险尚不明确。对于哺乳期妇女，由于缺乏关于达沙替尼通过人类或动物乳汁排泄的信息，因此也建议在治疗期间停止母乳喂养。对于儿童和18岁以下的青少年，由于缺少安全性和疗效数据，不推荐使用达沙替尼。在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异，因此没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。

总的来说，达沙替尼的详细说明书包含了药物的主要成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、特殊人群用药等关键信息。这些信息对于患者和医生来说都非常重要，有助于确保药物的安全性和有效性。在用药过程中，患者应严格遵循医生的指导，按时按量服用药物，并密切监测身体状况。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB01254