一、药品名称

通用名称：枸橼酸托法替布片
英文名称：Tofacitinib

二、成分

本品主要成分为枸橼酸托法替布。

三、性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

四、适应症

类风湿性关节炎：适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成年患者的治疗。此类患者在使用传统改善病情抗风湿药（DMARDs）效果不佳时，枸橼酸托法替布片可作为一种新的治疗选择，帮助减轻关节疼痛、肿胀等症状，改善关节功能。

银屑病关节炎：对于对一种或多种TNF阻滞剂反应不充分或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成年患者，枸橼酸托法替布片能够发挥治疗作用。它可以缓解关节和皮肤的炎症症状，提高患者的生活质量。

强直性脊柱炎：当活动期强直性脊柱炎（AS）成年患者对一种或多种TNF阻滞剂反应不充分或不耐受时，枸橼酸托法替布片可用于治疗。有助于减轻脊柱和关节的疼痛、僵硬等症状，延缓疾病的进展。

溃疡性结肠炎：适用于治疗患有中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）的成年患者，这些患者对一种或多种TNF阻滞剂的反应不充分或不耐受。可改善肠道炎症，减少腹泻、便血等症状。

多关节病程幼年特发性关节炎：枸橼酸托法替布口服溶液适用于治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不充分或不耐受的2岁及以上的活动期多关节型幼年特发性关节炎（pcJIA）患者。为这部分儿童患者提供了新的治疗途径。

五、使用限制

不建议将枸橼酸托法替布与生物疾病缓解抗风湿药物（DMARDs）或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联合使用。因为联合使用可能会增加严重感染、恶性肿瘤等不良反应的发生风险，影响患者的用药安全。

六、用法用量

（一）推荐剂量

类风湿性关节炎、银屑病关节炎或强直性脊柱炎的成人患者：使用枸橼酸托法替布片剂通常每日服用两次，每次5毫克；若使用缓释片剂，则通常每日服用一次，每次11毫克。患者应严格按照医生的嘱咐按时服药，以保证药物在体内的有效浓度。

溃疡性结肠炎的成人患者：使用片剂通常每日服用两次，每次10毫克，持续至少8周。医生会根据患者的治疗反应进行评估，然后过渡到维持治疗，即每日两次，每次5毫克，最多持续16周。若使用缓释片剂，通常每日服用一次，每次22毫克，持续至少8周，过渡到维持治疗每日一次，每次11毫克，最多持续16周。

多关节病程幼年特发性关节炎的儿童患者：使用口服溶液的推荐剂量与体重有关。体重在10 - 20kg的患者每日两次，每次3.2mg（3.2ml口服溶液）；体重在20 - 40kg的患者每日两次，每次4mg（4ml口服溶液）；体重在40kg及以上的患者每日两次，每次5mg（一片5mg药片或5ml口服溶液）。家长需准确测量药物剂量，确保儿童患者正确用药。

（二）剂量转换

托法替布缓释片剂不可与托法替布口服溶液互换或替代。服用托法替布片剂（5mg，每日两次）的患者可在服用最后一剂托法替布5mg后的第二天改用托法替布缓释片（11mg，每日一次）。接受托法替布10mg片剂（每日两次）治疗的患者可在最后一次服用托法替布10mg后的第二天改用托法替布缓释片（每日一次，每次22mg）。在进行剂量转换时，患者应密切关注自身症状变化，如有异常及时告知医生。

七、不良反应

常见的不良反应包括感染（如上呼吸道感染、尿路感染等）、血脂异常、肝功能异常等。患者在使用过程中若出现发热、咳嗽、尿频、尿急、乏力、食欲不振等症状，应及时就医，以便医生进行相应的处理。

八、注意事项

患者在使用枸橼酸托法替布片期间，应定期进行血常规、肝功能、血脂等检查，以便医生及时了解患者的身体状况，调整治疗方案。同时，患者要注意个人卫生，避免前往人员密集的场所，降低感染风险。若患者正在使用其他药物，应告知医生，以免发生药物相互作用。

参考资料：https://www.xeljanz.com/