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西米普利单抗获批治疗非小细胞肺癌

西米普利单抗(Cemiplimab)作为一种PD-1抑制剂,近年来在肿瘤免疫治疗领域取得了重要进展。最初该药物获批用于治疗皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌,随着临床研究的深入,其在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的应用也获得了监管机构的认可。这一进展为肺癌患者提供了新的治疗选择,特别是对于那些不适合手术或放化疗的晚期患者。

在非小细胞肺癌的治疗方案中,西米普利单抗展现出两种主要应用方式。对于无EGFR、ALK或ROS1基因突变的患者,它可以与铂类化疗联合使用,作为一线治疗方案。这种联合用药策略通过同时发挥化疗和免疫治疗的作用,能够更有效地控制肿瘤进展。而对于PD-L1高表达(TPS≥50%)的患者,西米普利单抗则可以单独使用,避免了化疗可能带来的不良反应,为特定患者群体提供了更为精准的治疗选择。

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用药方案方面,西米普利单抗采用标准化的给药方式。推荐剂量为每3周静脉输注350mg,这一方案与其他PD-1/PD-L1抑制剂类似,便于临床管理和患者接受。治疗需要持续至疾病进展或出现不可接受的毒性,这种灵活的用药策略可以根据患者的个体反应进行调整,体现了肿瘤治疗中越来越重视的个性化理念。

目前,西米普利单抗在国内市场尚未上市,也未被纳入医保目录,这在一定程度上限制了患者的可及性。海外市场上,该药物的原研药价格较高,每盒(350mg/7mL)售价在四万至十万人民币之间,价格波动受汇率等因素影响。值得注意的是,目前市场上尚未出现西米普利单抗的仿制药,这意味着患者在获取该药物时选择相对有限。

西米普利单抗在非小细胞肺癌治疗中的获批,反映了免疫治疗在肿瘤领域不断扩大的应用范围。从最初的皮肤癌到现在的肺癌,该药物的适应症正在逐步拓展。对于临床医生而言,这意味着他们可以根据患者的具体情况,选择最合适的免疫治疗方案。随着更多临床数据的积累,西米普利单抗在肿瘤治疗中的地位可能会进一步提升,为更多患者带来生存获益。

 

参考资料:https://www.libtayohcp.com/

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