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度伐利尤单抗的禁忌症和禁用人群一览

度伐利尤单抗(durvalumab)作为一种PD-L1抑制剂,在多种恶性肿瘤治疗中展现出重要价值,但其使用并非适用于所有患者。该药物存在明确的禁忌症和特定禁用人群,这些限制主要基于药物安全性和临床研究数据的考量。了解这些禁忌情况对临床合理用药至关重要,有助于避免不必要的药物风险。

在绝对禁忌症方面,度伐利尤单抗禁用于已知对该药物活性成分或任何辅料存在严重过敏反应的患者。这类患者一旦用药可能出现速发型过敏反应,包括但不限于过敏性休克、严重皮疹或呼吸困难等症状。既往使用PD-1/PD-L1抑制剂时出现过危及生命的免疫相关不良反应的患者也应避免使用度伐利尤单抗,这类患者再次使用时不良反应可能更为严重。此外,活动性自身免疫性疾病患者通常被视为使用禁忌,因为度伐利尤单抗可能加重自身免疫反应,导致原有疾病恶化。

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特定人群使用限制方面,妊娠期妇女明确禁止使用度伐利尤单抗。动物研究显示该药物可能对胎儿造成伤害,包括增加流产风险和胎儿畸形可能。育龄期女性在使用期间及末次给药后至少3个月内必须采取有效避孕措施。哺乳期妇女同样不建议使用,因为尚不清楚药物是否会通过乳汁分泌,为避免潜在风险应暂停哺乳。在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,因此18岁以下患者一般不推荐使用。

对于存在特定基础疾病的患者,度伐利尤单抗的使用需要格外谨慎。中重度肝功能不全患者可能面临更高的药物毒性风险,这类患者需在严密监测下谨慎使用。严重呼吸系统疾病患者,特别是那些需要长期氧疗或存在严重肺功能损害的患者,使用后可能加重肺部症状,应评估风险收益比后再决定是否用药。活动性感染患者,尤其是需要静脉抗生素治疗的重症感染患者,通常建议暂缓使用度伐利尤单抗,直至感染得到有效控制。

在特殊治疗情况下,近期接受过或计划接受器官移植的患者使用度伐利尤单抗可能增加移植排斥风险,这类患者通常不建议使用。同时接受大剂量免疫抑制剂治疗的患者也应避免使用,因为可能影响药物疗效并增加感染风险。值得注意的是,虽然老年患者不是使用禁忌,但由于可能伴随更多基础疾病和药物相互作用,这类患者需要更密切的监测。

用药过程中的禁忌还包括忽视必要的临床监测。使用度伐利尤单抗前必须进行基线评估,包括肝功能、甲状腺功能和肺功能检查等。治疗期间如出现严重免疫相关不良反应,通常需要永久停药。对于既往使用度伐利尤单抗出现特定3-4级不良反应的患者,再次使用时相关不良反应可能复发或加重,这类情况通常被视为后续治疗的相对禁忌。临床医生需根据患者具体情况权衡治疗利弊,确保用药安全。

 

参考资料:https://www.imfinzi.com/

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