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瑞普替尼/利培替尼对胎儿有什么影响?

根据动物研究的结果及其作用机制,瑞普替尼/利培替尼在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。在器官形成期间,对妊娠大鼠和兔口服瑞普利尼导致主要与心血管和骨骼系统相关的畸形、解剖变异、胎仔体重下降和植入后损失增加,暴露量约为推荐剂量的一半(150 mg,每日一次,基于曲线下面积(AUC))。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的雌性在瑞普替尼/利培替尼治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的雌性伴侣的雄性在使用瑞普替尼/利培替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕方法。


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