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米利珠单抗,也被称为米吉珠单抗,是一款由礼来公司研发的创新药物。它属于白细胞介素23(IL-23)拮抗剂,通过选择性结合人IL-23细胞因子的p19亚基,有效抑制其与IL-23受体的相互作用,从而阻断促炎细胞因子和趋化因子的释放。这一机制使得米利珠单抗在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)方面展现出显著疗效。溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病,其特点是大肠内壁发炎并形成溃疡,而米利珠单抗正是通过调节免疫系统,减轻肠道炎症,帮助患者控制病情。
自研发以来,米利珠单抗已在多个国际市场上取得了重要进展。2023年3月,它首次在日本获批上市,用于诱导治疗和维持治疗现有疗法治疗不充分的中重度溃疡性结肠炎。同年10月,米利珠单抗又获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,进一步扩大了其全球应用范围。目前,该药物已在美国、欧洲、日本等地上市,为众多溃疡性结肠炎患者带来了新的治疗选择。
然而,在中国市场,米利珠单抗的上市进程尚未完成。尽管礼来公司已在中国提交了该药物的上市申请,并涵盖了克罗恩病(CD)这一适应症,但目前尚未获得批准。这意味着国内患者暂时无法直接通过正规渠道购买到米利珠单抗。对于急需该药物治疗的患者来说,他们可能需要通过海外购药的方式获取,这无疑增加了治疗成本和难度。
尽管如此,随着医药监管政策的不断完善和国内外医药企业的深入合作,我们有理由相信,米利珠单抗等创新药物将在中国市场迎来更加广阔的应用前景,为更多患者带来福音。
参考资料:https://omvoh.lilly.com/