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氯法齐明药品完整版说明书

一、药品名称
通用名:氯法齐明
英文名:Clofazimine
化学名称:3-(对氯苯基)-10-(对氯苯基)-2,10-二氢-2-(异丙亚氨基)吩嗪
二、性状
本品为棕红色或红褐色结晶性粉末,微溶于水,易溶于有机溶剂。

三、适应症

作为治疗瘤型麻风的选用药,通常应与氨苯砜联合使用。

与利福平或乙硫异烟胺联合用于治疗耐砜类药物菌株所致的感染。

用于红斑结节性麻风反应和其他药物引起的急性麻风反应。

与其他抗结核药合用于艾滋病患者并发非典型分枝杆菌感染,但临床疗效常不满意。

四、规格
国内上市规格:50mg*10粒/盒
国外仿制规格:100mg*100粒/盒

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五、用法用量
耐氨苯砜的各型麻风

口服,一次50~100mg,每日1次,与其他一种或几种抗麻风药合用。

伴红斑结节麻风反应的各型麻风 有神经损害或皮肤溃疡凶兆者

口服100~300mg,有助于减少和撤除泼尼松(每日40~80mg)。待反应控制后,逐渐递减至每日100mg。为使组织内达到足够的药物浓度,用药2个月后才逐渐减少泼尼松的用量。无神经损害或皮肤溃疡凶兆时,按耐氨苯砜的各型麻风处理。

治疗氨苯砜敏感的各型麻风

氨法齐明可与其他两种抗麻风药合用。如可能三药合用至少2年以上,直至皮肤涂片査菌转阴。此后,继续采用一种合适的药物。成人每日最大量不超过300mg。小儿剂量尚未确认。

六、不良反应

皮肤及皮下组织:皮肤红染(发生率80-90%)、皮肤干燥、鱼鳞病样改变、光敏反应。

消化系统:腹痛、腹泻、恶心、呕吐、肝酶升高。

眼:结膜、角膜色素沉着。

其他:尿液、汗液、乳汁红染,嗜睡,头晕等。

七、禁忌

对本品过敏者禁用。

严重肝肾功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

八、注意事项

本品可致皮肤红染,停药后可持续数月,应提前告知患者。

治疗期间应避免强烈日晒。

定期监测肝功能、肾功能。

艾滋病患者使用时需密切监测病情变化。

九、药物相互作用

与利福平合用可降低本品的血药浓度。

与乙胺丁醇合用可能增加眼部毒性。

与抗酸药同服可影响吸收,应间隔2小时服用。

十、贮藏
避光,密封,在阴凉干燥处(不超过25℃)保存。

十一、价格信息
国内原研药:约500元/盒(50mg*10粒)
国外仿制药:约400元/盒(100mg*100粒)
医保报销情况请咨询当地医院药房。


参考资料:https://www.novartis.com/our-products/pipeline/clofazimine

更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
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