戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）是一种具有创新作用机制的生物制剂，其药物分类需要从其独特的设计和作用方式来理解。从药理机制来看，它本质上是一种靶向药物，而非传统意义上的免疫治疗药物。这种药物代表了近年来肿瘤治疗领域的重要突破，通过将抗体靶向性与细胞毒性药物相结合，实现对癌细胞的精准打击。

戈沙妥珠单抗的作用机制充分体现了其作为靶向药物的特性。该药物由两个关键部分组成：一是靶向Trop-2抗原的人源化单克隆抗体，二是拓扑异构酶I抑制剂SN-38。Trop-2是一种在多种上皮性肿瘤细胞表面过度表达的蛋白质，特别是在乳腺癌和尿路上皮癌中常见。药物中的抗体部分能够特异性识别并结合Trop-2阳性肿瘤细胞，实现精准定位。随后，连接的细胞毒性药物SN-38（伊立替康的活性代谢物）被释放到肿瘤细胞内部，发挥强效的抗肿瘤作用。这种"精准制导"式的药物递送方式，正是靶向治疗的典型特征。

从适应症来看，戈沙妥珠单抗目前主要获批用于治疗特定类型的晚期乳腺癌和尿路上皮癌。对于三阴性乳腺癌患者，它适用于接受过两次或以上系统治疗后的情况；对于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，则要求在转移阶段至少接受过两种其他系统治疗。在尿路上皮癌的治疗中，它被用于既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后的患者。这些精准的适应症范围也反映了其作为靶向药物的特点。

虽然戈沙妥珠单抗不属于直接的免疫治疗药物，但它与免疫治疗存在一定的协同潜力。值得注意的是，在尿路上皮癌的适应症中，它被定位为PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败后的选择，这种序贯使用策略暗示了两种治疗方式的互补性。从作用机制上看，戈沙妥珠单抗通过诱导肿瘤细胞死亡，可能释放肿瘤抗原，理论上可以增强后续免疫治疗的效果，但这需要更多的临床研究来验证。

在用药方案方面，戈沙妥珠单抗采用静脉输注给药，标准剂量为10mg/kg，在21天治疗周期的第1天和第8天使用。这种间歇给药方式旨在平衡疗效和毒性，治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。用药过程中需要密切监测不良反应，特别是骨髓抑制和腹泻等常见副作用，这些管理要求与其他靶向化疗药物类似。

综合来看，戈沙妥珠单抗应被归类为一种创新的靶向治疗药物，其独特之处在于将抗体介导的靶向性与强效细胞毒性药物相结合。这种设计既保留了传统化疗药物的杀伤力，又通过靶向递送提高了特异性，减少了系统性毒性。虽然它不是直接的免疫治疗药物，但在联合治疗策略中可能与免疫治疗产生协同效应。随着临床应用的深入，戈沙妥珠单抗有望为更多难治性肿瘤患者提供新的治疗选择。

参考资料：https://www.trodelvy.com/