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米利珠单抗(Omvoh)的临床试验数据如何?

米利珠单抗Omvoh)是一种针对特定炎症性疾病的创新药物,主要用于治疗中重度活动性克罗恩病及中重度斑块状银屑病。这款药物通过抑制白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基,调节免疫系统的异常反应,从而减轻炎症症状,改善患者的生活质量。

在克罗恩病的临床试验中,米利珠单抗展现出了令人瞩目的疗效。一项涉及多个国家的3期临床试验纳入了大量对既往治疗反应不充分或不耐受的中重度活动性克罗恩病患者。研究结果显示,与安慰剂组相比,接受米利珠单抗治疗的患者在第12周的临床反应率和第52周的临床缓解率均显著提高。具体来说,米利珠单抗组达到临床反应的患者比例远高于安慰剂组,同时在内窥镜反应和克罗恩病活动指数(CDAI)临床缓解方面也表现出明显优势。此外,米利珠单抗的安全性良好,严重不良事件的发生率相对较低。

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在银屑病领域,米利珠单抗同样表现出色。一项针对中重度斑块状银屑病患者的III期临床试验显示,与安慰剂相比,米利珠单抗在治疗16周时即显示出显著的疗效,表现为静态医生全球评估(sPGA)和牛皮癣面积和严重程度指数(PASI)的显著改善。这一疗效在52周的治疗期间得以维持,且未观察到新的安全性问题。米利珠单抗应答者在延长治疗期间继续表现出良好的疗效和安全性。

综上所述,米利珠单抗在克罗恩病和银屑病的临床试验中均展现出了显著的疗效和良好的安全性,为患者提供了新的治疗选择。这些数据不仅支持了米利珠单抗在这两种疾病中的临床应用,也为其未来的研究和开发奠定了坚实基础。

参考资料:https://omvoh.lilly.com/


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