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Akeega,作为一种创新的治疗药物,专为带有BRCA基因突变阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人患者设计。前列腺癌是男性中第二常见的癌症,也是全球男性癌症死亡的第五大原因。其中,约10-50%的前列腺癌患者在确诊后3年内会进展为mCRPC,这是一种对雄激素剥夺疗法不再有反应并已扩散到身体其他部位的癌症。而BRCA阳性的mCRPC患者更有可能患上侵袭性疾病,预后较差,存活时间较短。Akeega的出现,为这部分患者提供了新的治疗希望。
从药物分类的角度来看,Akeega属于靶向治疗药物,而非化疗药物。靶向药物是针对特定的致癌驱动因素或分子标记物设计的,能够精准地作用于癌细胞,减少对正常细胞的伤害。与化疗药物相比,靶向药物通常具有更高的选择性和更低的毒性。
Akeega的具体作用机制是通过联合两种不同作用机制的药物——尼拉帕利和醋酸阿比特龙,来实现对癌细胞的双重打击。尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它通过“合成致死”作用杀死癌细胞。人体中有两种修复受损DNA的机制:PARP和同源重组修复(HRR)。BRCA基因突变会导致HRR不能正常工作,此时只剩下PARP来修复DNA,但修复过程容易出错,从而导致癌症的发生。尼拉帕利能够选择性地抑制PARP,使得BRCA突变的癌细胞无法修复其受损的DNA,最终导致癌细胞死亡。
而醋酸阿比特龙则是一种雄激素生物合成抑制剂(CYP17抑制剂),它能够阻断雄激素的合成,从而降低雄激素对前列腺癌细胞的刺激作用。雄激素是前列腺癌生长的重要驱动因素之一,通过抑制雄激素的合成,可以减缓前列腺癌的进展。
Akeega将这两种药物结合在一起,形成了独特的双效复方制剂。这种组合不仅能够同时作用于癌细胞的两个关键靶点,还能够通过不同的作用机制相互增强疗效,从而实现对癌细胞的更有效打击。
此外,Akeega的上市也经过了严格的临床试验验证。在III期MAGNITUDE研究中,Akeega联合泼尼松与安慰剂联合泼尼松和醋酸阿比特龙进行了对比,结果显示Akeega组患者的影像学无进展生存期显著延长。这一结果进一步证实了Akeega在治疗BRCA阳性mCRPC患者中的有效性和安全性。
综上所述,Akeega作为一种创新的靶向治疗药物,通过联合尼拉帕利和醋酸阿比特龙两种不同作用机制的药物,为BRCA阳性mCRPC患者提供了新的治疗选择。它的出现不仅丰富了前列腺癌的治疗手段,也为患者带来了更多的生存希望。
参考链接:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/akeega