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色瑞替尼是一种抗肿瘤激酶抑制剂,用于治疗既往克唑替尼治疗失败(继发于耐药或不耐受)的成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
目前色瑞替尼没有任何关于致癌性、对人类生育能力的影响或对早期胚胎发育的数据。然而,根据其作用机制,当给予孕妇时,色瑞替尼可能导致胎儿损伤,因此在治疗期间应与有效的避孕措施一起给予。255名患者中有96%出现腹泻、恶心、呕吐或腹痛,其中14%的患者出现严重病例。在255名患者中,27%的患者还出现了药物性肝毒性,表现为丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平高于正常值上限(ULN)的5倍。还报告了严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺炎、高血糖和心动过缓。
色瑞替尼2018年5月31日在中国上市,随后纳入我国的医保项目,目前国内上市的色瑞替尼是瑞士诺华生产的原研药。2022最新消息,色瑞替尼国内规格是150mg*150粒,医保前的价格为75000元一盒,医保后的价格大约是29700元一盒,原研药在国外的价格和国内医保报销前价格差不多。色瑞替尼有相关仿制药生产,老挝东盟制药生产的色瑞替尼规格为150mg*50,价格为9498元一盒,孟加拉耀品国际生产的色瑞替尼仿制药的规格为150mg*30粒,价格为1300元一盒。相比之下,孟加拉耀品国际仿制药的价格可以极大地减轻患者的经济压力,给患者了一定的治疗希望。