埃纳妥单抗（Elranatamab），商品名为ELREXFIO，是一种创新的双特异性B细胞成熟抗原（BCMA）导向的CD3T细胞接合剂，专为治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者设计。这些患者通常已经历过至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂，以及抗CD38单克隆抗体，但病情仍然持续或复发，显示出对传统治疗方法的抵抗性。

ELREXFIO的作用机制独特，它的一端与多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA相结合，另一端则与T细胞表面的CD3受体结合。这种双特异性结合能够激活T细胞，使其能够更有效地识别和杀伤表达BCMA的癌细胞，从而实现对多发性骨髓瘤的精准打击。

在用法用量方面，ELREXFIO的治疗过程分为递增剂量阶段和维持治疗阶段。在递增剂量阶段，患者需要在第1天皮下注射12mg的递增剂量1，第4天皮下注射32mg的递增剂量2，然后在第8天皮下注射76mg的首次治疗剂量。这一阶段的住院监测至关重要，首次递增剂量后需住院48小时，第二次递增剂量后需住院24小时，以便及时监测和处理可能出现的细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性（ICANS）。

进入维持治疗阶段后，从第9天开始至第24周，患者需要每周皮下注射一次76mg的ELREXFIO。对于治疗有效的患者，从第25周开始，治疗频率调整为每两周一次76mg的皮下注射，直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。

值得注意的是，ELREXFIO的给药方式仅限皮下注射，禁止静脉或肌肉注射。在每次递增剂量前，患者需按建议使用糖皮质激素、抗组胺药及退热药，如地塞米松、苯海拉明、对乙酰氨基酚等，以降低CRS和神经毒性的风险。

此外，若因毒性中断治疗，恢复时可能需要重新进行递增给药，即再次按照12mg、32mg、76mg的剂量顺序进行皮下注射。这一灵活的给药方案旨在确保患者在安全的前提下获得最佳的治疗效果。

总的来说，ELREXFIO作为一种新型的双特异性抗体药物，为复发性或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制和精准的靶向性使得它能够在传统治疗方法失效的情况下继续发挥疗效，为患者带来生存的希望。然而，由于ELREXFIO可能引发CRS和神经毒性等不良反应，因此在使用过程中需要严格遵循医嘱和药品说明书，确保患者的安全。

参考链接：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-elranatamab-bcmm-multiple-myeloma