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伏立康唑片使用说明书

伏立康唑(商品名Vfend)是一种由辉瑞制药研发的抗真菌药物。该药物其中的活性物质属于三唑类抗真菌药物,它通过破坏麦角固醇的形成来发挥作用,麦角固醇是真菌细胞膜的重要成分。如果没有功能性的细胞膜,真菌就会被杀死或被阻止传播,因此该药物受到广泛关注。患者在使用伏立康唑片时,请严格遵循医嘱,本文是伏立康唑片使用说明书。

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一、适应症

伏立康唑片是一种处方药,用于治疗血液和身体中的某些严重真菌感染。这些感染被称为“曲霉病”、“食管念珠菌病”、“镰刀菌病”和“念珠菌血症”。尚不清楚本品对小于2岁的儿童是否安全有效。

二、用法用量

1. 严格按照医生的处方服用本药物。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。

2. 至少在用餐前1小时或用餐后1小时口服伏立康唑片。

3. 镰孢属引起的侵袭性曲霉病和严重真菌感染以及尖顶小孢子菌成人推荐剂量方案治疗必须在第1天采用静脉注射本品的规定负荷剂量方案开始,随后采用推荐的维持剂量(RMD)方案。静脉注射治疗应持续至少7天。一旦患者的临床症状有所改善,并且能够耐受口服给药,就可以使用本品的口服片剂或口服混悬液。推荐的口服维持剂量200 mg达到了与静脉注射3 mg/kg相似的伏立康唑暴露量;300毫克的口服剂量达到类似于4毫克/千克静脉注射的暴露量。

4. 非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症和其他深部组织念珠菌感染成人推荐剂量方案患者应在症状缓解后或最后一次阳性培养后接受至少14天的治疗,以时间较长者为准。

5. 食管念珠菌病成人推荐剂量方案患者应接受至少14天的治疗,并在症状缓解后接受至少7天的治疗。

6. 调整成人给药方案的方法成人推荐剂量方案如果患者的反应不充分,可以将口服维持剂量从每12小时200 mg增加到每12小时300 mg。对于体重低于40千克的成年患者,口服维持剂量可从每12小时100毫克增加到每12小时150毫克。如果患者不能耐受每12小时口服300 mg,则每12小时将口服维持剂量减少50 mg至最低200 mg(或体重低于40 kg的成年患者每12小时100 mg)。如果患者不能耐受每12小时静脉注射4 mg/kg,则将静脉维持剂量减少至每12小时3 mg/kg。

7. 体重小于50千克的2至小于12岁和12至14岁的儿科患者的推荐给药方案:起始剂量9mg/kg,静脉输注给药,在开始治疗第一个24小时内,每12个小时给药;至少用药七天。维持治疗,口服9mg/kg,每12个小时一次;最大单次剂量为350mg。

8. 对于体重大于或等于50 kg的12至14岁儿童患者以及15岁及以上儿童患者(无论体重如何):起始剂量6mg/kg,静脉输注给药,在开始治疗第一个24小时内,每12个小时给药;至少用药七天。维持治疗,口服200mg/kg,每12个小时一次;如果患者治疗效果不佳,可增加剂量至口服,每次300mg。每12小时一次。

三、注意事项

1. 如果您对伏立康唑过敏,则不应使用本品。

2. 伏立康唑含有乳糖,不应用于患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传疾病的患者。

3. 为确保伏立康唑对您安全,请告知您的医生您是否患有: 心脏病或心律失常;  血液中钙、钾或镁的含量过高或过低;肝脏或肾脏疾病;或者难以消化糖或乳制品(本品含乳糖,本品含蔗糖)。

4. 如果漏服,请尽快服药,但是如果到了下一次服药的时间,就跳过错过的剂量不要一次服用两剂。过量请立即就医。

5. 伏立康唑可能会导致视力改变,如视力模糊和对光敏感。白天戴太阳镜保护眼睛免受强光伤害。如果你开车或做任何需要你保持警惕和能够看清楚的事情,要小心。

6. 伏立康唑可能会伤害未出生的婴儿。使用有效节育防止怀孕,如果你怀孕了,告诉你的医生。

7. 使用这种药物进行母乳喂养可能不安全向你的医生咨询。

四、不良反应

患者一旦出现不良反应,请立即就医。

五、药物相互作用

许多药物会相互作用并导致危险的后果。有些药物不能与本品同时使用。如果您同时使用以下所有药物,您的医生可能会改变您的治疗计划西沙必利;依法韦仑;匹莫齐特;奎尼丁;利福布丁、利福平;利托那韦;西罗莫司;圣约翰草;某些巴比妥类药物(甲氧巴比妥、苯巴比妥);或“麦角”偏头痛药物(二氢麦角胺、麦角胺、麦角新碱、甲基麦角新碱)。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药,维生素,以及草药产品。

六、储存

将伏立康唑片剂储存在室温59°F至86°F(15°C至30°C)下。不要冷藏或冷冻。

据了解,伏立康唑片已在中国上市,由于该药物有不同的版本,具体价格需要咨询当地药房。


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