度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为“Imfinzi”，是一种免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-L1蛋白与PD-1和CD80的结合，激活T细胞对肿瘤细胞的免疫攻击。该药物由阿斯利康公司研发，已在国内外上市，用于多种恶性肿瘤的治疗。

一、适应症

度伐利尤单抗的适应症较为广泛，主要涵盖非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）以及子宫内膜癌等。

1.非小细胞肺癌（NSCLC）

可切除NSCLC：适用于肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性且无EGFR/ALK基因突变的患者，可联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗。

不可切除III期NSCLC：适用于同步放化疗（cCRT）后疾病未进展的患者，作为维持治疗。

转移性NSCLC：联合替西木单抗（tremelimumab）和含铂化疗，适用于无EGFR/ALK突变的患者。

2.小细胞肺癌（SCLC）

局限期SCLC（LS-SCLC）：适用于同步放化疗后疾病未进展的患者，单药维持治疗。

广泛期SCLC（ES-SCLC）：联合依托泊苷和铂类化疗，用于一线治疗。

3.胆道癌（BTC）
联合吉西他滨和顺铂，用于局部晚期或转移性胆道癌的治疗。

4.肝细胞癌（HCC）
联合替西木单抗，用于不可切除肝细胞癌的一线治疗。

5.子宫内膜癌
适用于错配修复缺陷（dMMR）的晚期或复发性子宫内膜癌，联合卡铂和紫杉醇化疗后，继续单药维持治疗。

二、用法用量

度伐利尤单抗需稀释后静脉输注，时间不少于60分钟。具体剂量根据适应症、患者体重及治疗方案有所不同。

1.可切除NSCLC

体重≥30kg：新辅助阶段每3周1500mg（联合化疗），术后辅助阶段每4周1500mg（单药），最多12个周期。

体重<30kg：按20mg/kg计算剂量，用法相同。

2.不可切除III期NSCLC

体重≥30kg：可选择每2周10mg/kg或每4周1500mg，直至疾病进展或最长12个月。

体重<30kg：每2周10mg/kg。

3.转移性NSCLC
联合替西木单抗和化疗，前4个周期每3周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg），后续单药维持治疗。

4.小细胞肺癌（SCLC）

局限期SCLC：每4周1500mg（≥30kg）或20mg/kg（<30kg），最长24个月。

广泛期SCLC：联合化疗阶段每3周给药，后续单药维持。

5.其他适应症
胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌的剂量方案类似，均涉及联合化疗后的单药维持治疗，具体剂量需根据体重调整。

三、不良反应与注意事项

1.常见不良反应
包括疲劳、皮疹、腹泻、甲状腺功能异常、肺炎、肝炎等免疫相关不良反应（irAEs）。部分患者可能出现严重的免疫介导性副作用，如间质性肺病、结肠炎、心肌炎等，需密切监测并及时处理。

2.禁忌症
对度伐利尤单抗或其成分过敏者禁用；活动性自身免疫性疾病或需长期免疫抑制治疗的患者需谨慎使用。

3.特殊人群用药

孕妇：可能对胎儿造成危害，需避免使用。

哺乳期妇女：建议停药或停止哺乳。

老年患者：无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

四、药物可及性与价格

目前，度伐利尤单抗已在国内上市，但尚未纳入医保，需自费购买。国内常见规格为120mg/2.4mL和500mg/10mL，每盒价格在4000至10000元人民币不等。海外原研药价格较高，120mg/2.4mL规格约1000美元/盒（受汇率影响）。目前尚无仿制药上市，患者仅能选择原研药。

五、总结

度伐利尤单抗作为一种重要的免疫治疗药物，在多种恶性肿瘤的治疗中显示出显著疗效。然而，其复杂的给药方案、潜在的不良反应及较高的治疗费用，要求医生和患者在用药前充分评估风险和获益。未来，随着医保政策的调整和仿制药的研发，该药物的可及性有望进一步提高，惠及更多患者。

参考资料：https://www.imfinzi.com/