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作为新型PD-1/VEGF双特异性抗体药物,依沃西单抗注射液(Ivonescimab)获准与培美曲塞和卡铂联合,专门用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变、在酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,为这类患者提供了新的治疗选择。临床研究数据显示,该药物不良反应谱主要涵盖免疫相关反应、血管生成抑制相关反应以及化疗协同效应三个方面。
最常见的不良反应(发生率>20%)包括乏力、食欲减退、皮疹和便秘,这些症状多数为1-2级,可通过对症处理有效控制。约15-30%患者会出现内分泌系统异常,主要表现为甲状腺功能紊乱(减退或亢进),需要定期监测甲状腺功能。心血管系统方面,10-20%患者可能出现血压升高,3-5%会发生心律失常,其中室上性心律失常需特别关注。
值得警惕的严重不良反应包括间质性肺疾病(发生率约3%)和显著出血倾向(如咯血、牙龈出血等)。实验室检查常见白细胞减少、中性粒细胞减少等骨髓抑制表现,以及转氨酶升高、蛋白尿等器官功能指标异常。约5-10%患者可能出现输液相关反应,多发生在首次给药时。
临床使用中需建立完善的不良反应监测体系,特别关注免疫相关性肺炎、结肠炎等严重不良事件。对于大部分2级及部分3级不良反应,建议暂停给药并给予对症治疗;4级或危及生命的反应需永久停药。通过规范化的不良反应管理,可以在保证治疗安全性的同时,最大化患者的临床获益。
参考资料:https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/240908/