依沃西单抗注射液（Ivonescimab）作为全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体，在非小细胞肺癌治疗领域展现出突破性疗效。国家药品监督管理局（NMPA）已批准其两个重要适应症：一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1%）EGFR阴性非小细胞肺癌的单药治疗，以及EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变型非小细胞肺癌的二线治疗。

关键III期临床研究（AK112-303/HARMONi-2）数据显示，在PD-L1阳性患者群体中，依沃西单抗较传统PD-1抑制剂帕博利珠单抗展现出显著优势。研究达到主要终点，中位无进展生存期（PFS）延长至11.14个月，疾病进展风险降低49%（HR=0.51）。中期总生存期（OS）分析显示死亡风险降低22.3%（HR=0.777），这一结果在α=0.0001的严格检验标准下仍具有统计学意义。

该药物的独特优势在于其创新的双靶点机制，通过同时阻断PD-1免疫检查点和VEGF血管生成通路，产生协同抗肿瘤效应。临床证据表明，这种双重抑制策略不仅提高了疗效，还展现出良好的安全性特征，为患者提供了"无化疗"的一线治疗选择。

目前，依沃西单抗注射液已经在多个III期临床试验中展现出显著的积极结果，包括在EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌治疗中、PD-L1阳性非小细胞肺癌与Pembrolizumab的比较研究，以及与化疗药物Tislelizumab联合的鳞状非小细胞肺癌的比较。其在多个领域的疗效证明了其作为“无化疗”治疗方案的潜力，为患者提供了更有效且安全的治疗选择。

参考资料：https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/240908/