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罗泽利昔珠单抗注射液是一款由优时比公司自主研发的创新生物制剂,于2025年5月24日正式在国内上市。这款药物为全球首个且目前中国唯一获批可同时覆盖乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性两类患者的生物制剂,主要用于治疗成人全身型重症肌无力。
罗泽利昔珠单抗是一种人源化IgG4单克隆抗体,其独特的作用机制在于特异性结合新生儿Fc受体(FcRn),从而加速IgG抗体的降解,有效降低病理性IgG自身抗体的浓度。这一机制使得罗泽利昔珠单抗在治疗全身型重症肌无力时能够发挥显著的疗效,帮助患者减轻症状,改善生活质量。
作为一款严管处方药,罗泽利昔珠单抗注射液需凭医生处方到医院或实体药店购买。在使用时,患者需遵循医生的指导,按照规定的剂量和给药方式进行皮下注射。同时,患者也应注意监测自身的病情变化,及时向医生反馈任何不适或异常反应。
总的来说,罗泽利昔珠单抗注射液的上市为成人全身型重症肌无力的治疗提供了新的选择,其独特的疗效和安全性得到了广泛的认可。然而,作为一款处方药,其使用仍需严格遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。
罗泽利昔珠单抗目前已经在国内上市,由于上市时间较短,国内患者可能较难直接购买。据了解,罗泽利昔珠单抗海外价格在6000美元左右。
参考链接:https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/rozanolixizumab-noli-subcutaneous-route/description/drg-20552440