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图卡替尼最新获批上市消息

近日,靶向药物图卡替尼(Tucatinib)在国内获批上市,为HER2阳性乳腺癌和结直肠癌患者提供了新的治疗选择。图卡替尼是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,可特异性抑制HER2蛋白活性,通过与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,显著延长患者的无进展生存期和总生存期。该药物的获批为晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望,特别是针对那些已经接受过其他抗HER2治疗方案的患者,包括存在脑转移的患者群体。

在适应症方面,图卡替尼主要获批用于两个领域:一是与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌;二是与曲妥珠单抗联合治疗RAS野生型、HER2阳性、不可切除或转移性结直肠癌。对于结直肠癌患者,图卡替尼适用于在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗后病情进展的患者。临床研究表明,图卡替尼联合治疗方案能够显著提高患者的生存获益,特别是对存在脑转移的患者显示出良好的疗效。

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关于用药方案,图卡替尼的推荐剂量为每日两次口服300mg,需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。在与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用时,卡培他滨的推荐剂量为1000mg/m²,每日两次口服,建议在饭后30分钟内服用。患者在服用图卡替尼时需整片吞服,不可咀嚼、压碎或拆分药片,并保持约12小时的用药间隔。若出现漏服情况,无需补服,只需在下一个预定时间继续正常用药即可。

在价格方面,由于图卡替尼原研药尚未在国内市场正式销售,目前还未能纳入医保报销范围。根据欧洲市场定价信息,150mg84片规格的原研药价格较高,每盒售价约合人民币四万多元,具体价格可能受汇率波动影响。值得注意的是,海外市场已有部分仿制药上市,如老挝药厂生产的150mg60片规格仿制药,价格约为两千多元人民币,大大降低了患者的用药负担。虽然仿制药在价格上更具优势,但患者在选用时仍需谨慎,建议在医生指导下根据个人情况做出选择。

图卡替尼的上市为HER2阳性肿瘤患者提供了重要的治疗新选择,特别是针对难治性病例和存在脑转移的患者群体。随着该药物在国内市场的逐步推广,相信会有更多患者从中获益。建议有需求的患者及时咨询专业医师,根据个体情况制定合理的治疗方案。同时,也期待该药能尽快纳入医保目录,进一步减轻患者的经济负担。

 

参考资料:https://www.tukysa.com/

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