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瑞波西利(Ribociclib),也被称为瑞博西尼,它无疑是一个正规的药品品牌。
从药品的研发与审批角度来看,瑞波西利经过了严格的研发流程和临床试验。它被明确适用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者,并且需要与其他药物联合使用。比如,它可以作为基于内分泌的初始疗法与芳香酶抑制剂联合;也能与氟维司群(fulvestrant)一起,作为绝经后妇女或男性内分泌治疗的初始内分泌治疗,或在疾病进展后使用。这些明确的适应症和联合用药方案,都是基于大量严谨的科学研究和临床试验得出的,只有通过严格审批的正规药品才会有如此详细且规范的使用说明。
在药品的用法用量方面,瑞波西利也有着清晰的规定。其推荐剂量为每天一次600mg(三片200mg薄膜衣片),连续21天,然后停止治疗7天,形成28天的完整周期,并且可以与食物一起服用或不与食物同服。联合用药时,对芳香酶抑制剂和氟维司群的剂量也有明确要求,同时还针对特殊人群给出了使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗的建议。这些细致的规定体现了药品使用的科学性和规范性,是正规药品的重要特征。
从市场流通情况来看,瑞波西利原研药已经在国内上市,并且被纳入了医保,这充分证明了其在国内药品市场的合法性和正规性。同时,它在海外也有不同版本的原研药上市,如欧洲版和印度原研版,并且海外还有成分基本一致的仿制药,如老挝卢修斯制药生产的产品。不同地区都有其上市销售,进一步说明了它是一个被广泛认可的正规药品品牌。所以,无论是从研发审批、用法用量还是市场流通等方面,都能确定瑞波西利是正规药品品牌。
参考资料:https://us.kisqali.com/