佐妥昔单抗（zolbetuximab-clzb，商品名VYLOY）是一种针对CLDN18.2阳性肿瘤的靶向药物，近年来在局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌的治疗中显示出一定的潜力。其适应症明确，适用于CLDN18.2阳性患者，且需联合含氟嘧啶和铂的化疗方案使用。从现有临床数据来看，该药物的治疗效果值得关注，但具体效果仍需结合患者个体情况综合评估。

在临床应用中，佐妥昔单抗的疗效与患者的肿瘤特征密切相关。根据FDA的要求，只有CLDN18.2表达水平较高（≥75%的肿瘤细胞显示中度至强膜染色）的患者才适合接受该药物治疗。这一限制性条件意味着并非所有HER2阴性胃腺癌患者都能从中获益，但符合适应症的患者群体可能获得较好的治疗效果。研究数据显示，与单纯化疗相比，佐妥昔单抗联合化疗可显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），尤其是在CLDN18.2高表达人群中，这一优势更为明显。

然而，佐妥昔单抗的使用也伴随一定的副作用和管理要求。例如，患者在用药前需确保恶心和呕吐症状得到控制（≤1级），并在每次输注前接受止吐药预防。推荐剂量方面，首次给药为800mg/m2，后续每3周600mg/m2或每2周400mg/m2维持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。这些用药规范旨在平衡疗效与安全性，但临床中仍需密切监测患者反应，及时调整治疗方案。

总体而言，佐妥昔单抗为特定人群提供了一种新的治疗选择，其临床效果在适应症范围内表现良好，但仍需更多真实世界数据进一步验证其长期疗效和安全性。对于符合条件的患者，该药物可能成为改善预后的重要手段，但个体化治疗和规范用药仍是关键。未来，随着更多临床经验的积累，佐妥昔单抗在胃癌治疗中的地位或将更加明确。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401