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长效生长激素皮下注射剂(Somatrogon-ghla),商品名Ngenla,是一种专门用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的创新药物,尤其适用于3岁及以上的儿童患者。这种生长激素缺乏症(GHD)若不及时治疗,会导致患者的身高长期停滞,严重影响其生长发育和心理健康。
长效生长激素皮下注射剂作为一种人类生长激素类似物,通过模拟人体内自然分泌的生长激素的生理作用,如促进细胞增殖、加速蛋白质合成以及调节脂肪和糖的代谢等,从而帮助患者实现正常的生长发育。其独特的长效设计,使得给药频率从每天一次减少到每周一次,大大提高了患者的用药依从性和生活质量。
自研发以来,长效生长激素皮下注射剂在全球范围内经历了严格的临床试验和审批流程。2021年,该药物首先在澳大利亚获得批准,随后在欧盟、加拿大等地也相继上市。2023年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)也正式批准了Somatrogon-ghla用于治疗儿童生长激素缺乏症,这标志着该药物在全球范围内得到了广泛的认可和应用。
在国内,虽然长效生长激素皮下注射剂尚未正式上市,但医学界和患者群体对其充满了期待。随着国内对生长激素缺乏症认识的不断提高和治疗需求的日益增长,相信这种创新药物未来有望在国内获得批准,为更多患者带来福音。
总的来说,长效生长激素皮下注射剂的问世,为生长激素缺乏症患者提供了一种新的、有效的治疗选择。其独特的长效设计和显著的疗效,使得患者在接受治疗期间能够更加方便、舒适,同时也为医生提供了更多个性化的治疗方案选择。
参考链接:https://www.drugs.com/monograph/somatrogon-ghla.html