400-001-9769
肿瘤科
血液科
肝胆科
感染科
风湿免疫科
心血管科
内分泌科
妇科
皮肤科
消化科
呼吸科
神经科

医药资讯

其他肿瘤资讯
肺癌
肝癌
乳腺癌
直结肠癌
胃癌
胰腺癌
肾癌膀胱癌
卵巢癌
宫颈癌
淋巴瘤
甲状腺癌
子宫内膜癌
骨肿瘤
其他肿瘤
前列腺癌
其他肿瘤
黑色素瘤

米伐木肽注射剂(mifamurtide)--Mepact简介情况梳理与说明

米伐木肽注射剂(mifamurtide,商品名Mepact)是一种针对骨肉瘤的免疫调节治疗药物,由武田制药(Takeda France SAS)研发生产。该药物主要适用于儿童、青少年和年轻成人(2岁至30岁)的高分级、可切除、非转移性骨肉瘤的术后辅助治疗,需与多药化疗联合使用。作为专门针对这一罕见但恶性程度较高的肿瘤类型的靶向治疗药物,米伐木肽为临床提供了一种新的治疗选择,其适应症范围明确,目标患者群体特定,在欧盟地区已有十余年的临床应用历史。

从作用机制来看,米伐木肽是一种全合成的胆囊酰二肽(MDP)衍生物,采用脂质体制剂形式通过静脉输注给药。它作为NOD2受体的特异性配体,能够选择性激活单核细胞和巨噬细胞,刺激产生多种细胞因子,包括肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素等,从而增强机体对肿瘤细胞的免疫杀伤能力。值得注意的是,这种免疫激活作用具有较高的特异性,主要针对肿瘤细胞而不影响正常细胞,这为其相对安全性提供了理论基础。药物在体内的具体抗肿瘤机制尚未完全阐明,但其独特的免疫调节作用为骨肉瘤的综合治疗提供了新的思路。

2025071011502744767

在临床疗效方面,米伐木肽采用系统化的给药方案,推荐剂量为2mg/m²体表面积,初始阶段每周2次静脉注射,持续12周后改为每周1次,总疗程达36周。这种阶梯式的给药设计既保证了治疗强度,又兼顾了长期用药的耐受性。临床研究显示,该药物与化疗联用能够显著改善患者的无病生存期,降低术后复发风险,特别是在年轻患者群体中显示出较好的治疗效果。然而,该药物也伴随着一系列不良反应,最常见的是发热、寒战、疲劳等类流感样症状,以及恶心、心动过速等,这些反应多数为轻至中度,通常可以通过对症处理得到控制。

从市场情况来看,米伐木肽目前仅在欧盟地区获批上市(2009年3月获批),尚未获得美国FDA和中国药监部门的批准。这种区域性的审批差异使得该药物在中国市场的可及性受到限制。价格方面,海外市场的原研药价格大约在人民币三万元左右,对于需要长期治疗的患者而言经济负担较重。目前该药物尚未有仿制药版本上市,也未被纳入任何国家的医保报销目录,这进一步增加了患者的经济压力。药物需要在2℃~8℃条件下冷藏保存,复溶后在25℃以下仅能保存6小时,这些特殊的贮存要求也为药物的运输和使用带来了一定挑战。总体而言,米伐木肽作为一种创新的骨肉瘤治疗药物,虽然显示出良好的临床应用前景,但其有限的上市范围和较高的治疗成本仍然是当前面临的主要问题。

 

参考链接:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mepact-epar-product-information_en.pdf

更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
上一篇:欧贝妥基奥仑赛(Aucatzyl)有哪些使用禁忌人群? 下一篇:奥拉单抗(Olaratumab)-LARTRUVO用量用法