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米伐木肽注射剂(mifamurtide)--Mepact使用时需关注的注意事项

米伐木肽注射剂(mifamurtide在骨肉瘤治疗中有着特定的应用,为确保其使用的安全性和有效性,使用时有多方面的注意事项需要关注。

从适用人群来看,该药物主要适用于儿童、青少年和年轻成人(年龄小于30岁)且是经肉眼完全手术切除后的高分级、可切除、非转移性骨肉瘤患者,并且要与术后多药化疗联合使用。对于2岁以下儿童,其安全性和有效性尚未确立,需谨慎对待。孕妇使用本品无相关数据,且生殖毒性动物研究数据不足,不建议孕妇及未使用避孕措施的育龄女性患者服用。哺乳期女性使用本品时,由于不清楚是否在母乳中分泌,需要充分评估母乳喂养对婴儿和母亲的影响后再做决定。

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在用药前的疾病评估方面,如果患者有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史,要考虑在预防性基础上给予支气管扩张剂。对于有静脉血栓形成、血管炎或不稳定的心血管疾病病史的患者,治疗期间应密切监测。

用药过程中,要留意可能出现的不良反应。比如常见有发冷、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛等。若发热或发冷持续超过8小时,有诊断败血症的可能性。同时,该药与化疗联用时,给药常与短暂性中性粒细胞减少有关,要监测患者中性粒细胞减少性发热情况并及时医治。

此外,使用米伐木肽注射剂要严格遵循规定的给药方式、剂量和疗程,不可自行增减药量或改变用药时间。同时,要按照要求进行储存,保证药品质量。

 

参考链接:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mepact-epar-product-information_en.pdf

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