罗泽利昔珠单抗，这一创新药物的诞生，为重症肌无力（gMG）患者带来了新的治疗希望。重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，患者自身的致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体会破坏神经和肌肉之间的突触传递，导致虚弱和可能危及生命的肌无力症状。罗泽利昔珠单抗作为一款靶向人类胎儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体药物，它通过阻断FcRn与IgG的相互作用，加速抗体代谢，从而减少体内致病的IgG自身抗体浓度，达到治疗重症肌无力的目的。

2025年，这款备受瞩目的药物在国内迎来了其获批上市的重要时刻。在此之前，罗泽利昔珠单抗已经在美国、欧盟、日本等地区获批用于治疗全身性重症肌无力成人患者，并取得了显著的临床效果。其独特的双亚型覆盖能力，即同时针对乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的重症肌无力患者，使得更多患者能够受益于这一创新疗法。

在国内获批上市后，罗泽利昔珠单抗为重症肌无力患者提供了更多元化的治疗选择。临床试验数据显示，罗泽利昔珠单抗能够迅速降低患者体内的总IgG水平，缓解症状，并在长期治疗中保持持续疗效。同时，其安全性良好，不良事件发生率与安慰剂相当，为患者提供了更为安全、有效的治疗路径。

罗泽利昔珠单抗的上市，标志着我国重症肌无力治疗领域迈入了新的阶段。这一创新药物的引入，不仅提升了重症肌无力的治疗效果，也为临床医生提供了更为有力的治疗武器。未来，随着罗泽利昔珠单抗在临床中的广泛应用，相信会有更多重症肌无力患者重获健康，重拾生活的希望。

参考链接：https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/rozanolixizumab-noli-subcutaneous-route/description/drg-20552440