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博舒替尼说明书主要内容解析

一、药品名称

通用名称:博舒替尼

英文名称:Bosutinib

商品名称:BOSULIF

二、适应症

博舒替尼是一种激酶抑制剂,主要适用于成人以及1岁及以上儿童患者的特定白血病治疗。对于新诊断或对先前治疗有耐药性或不耐受的慢性期Ph+慢性粒细胞性白血病(CML)患者,它能发挥治疗作用。同时,对于对既往治疗产生耐药性或不耐受的成人加速期(AP)或急变期(BP)费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)患者,博舒替尼也是一种可行的治疗选择。

三、作用机制

作为激酶抑制剂,它通过抑制相关激酶的活性,干扰白血病细胞的信号传导通路,从而抑制白血病细胞的增殖、存活等过程,达到控制病情发展的目的。

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四、疗效

在临床应用中,对于符合适应症的患者,博舒替尼能够一定程度上控制白血病病情的进展,帮助患者达到一定的血液学、细胞遗传学或分子反应,提高患者的生活质量,延长生存期。

五、使用方法

不同情况的患者用药剂量有所不同。新诊断的慢性期Ph+慢性粒细胞白血病成人患者,推荐剂量为400mg,口服,每天一次且与食物同服。对于慢性、加速或急变期Ph+慢性粒细胞白血病,对先前治疗有耐药性或不耐受性的成人患者,剂量为500mg,同样口服,每天一次与食物同服。儿童患者的剂量根据体表面积计算,新诊断的慢性期Ph+慢性粒细胞白血病儿童患者为300mg/m²,对先前治疗有抵抗或不耐受的慢性期Ph+CML儿童患者为400 mg/m²,均口服,每天一次与食物同服。对于未达到理想反应且无严重不良反应的患者,可考虑逐步增加剂量,每日最大剂量为600 mg,同时要根据毒性和器官损害情况调整剂量。

六、副作用

使用博舒替尼可能会产生一些不良反应,比如胃肠道反应,像恶心、呕吐、腹泻等;还可能出现血液学毒性,如血小板减少、贫血等;也可能对肝肾功能产生一定影响。

七、注意事项

治疗过程中需密切监测患者的各项指标,包括血液学指标、肝肾功能等。若出现严重的不良反应,如3级或更高的不良反应,需要及时调整剂量或暂停用药。同时,对于有器官损害的患者,更要注意用药剂量的调整。

八、价格

博舒替尼尚未在我国批准上市,患者需从国外购买。国外有原研版本和仿制版本。原研版本价格较高,以一盒(500mg*28片)的欧版原研药为例,售价大约在三万多人民币。而印度迈兰生产的仿制版本价格相对亲民,每盒售价大约在一千多人民币。

九、贮藏方式

药品应按照规定的条件进行贮藏,以保证其稳定性和有效性,一般需在特定的温度、湿度等环境下保存。

博舒替尼为特定白血病患者提供了一种治疗选择,但在使用过程中,患者需充分了解其相关信息,遵循医嘱,确保安全、有效地用药。

 

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB06616

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