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使用 Pegloticase(普瑞凯希)期间需要格外注意多个方面,以确保治疗安全有效。其最关键的注意点包括输注反应风险、免疫反应、潜在心血管不良事件及适用人群选择等。
Pegloticase最常见也最严重的风险是输注相关反应(infusion reactions),包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难、血压波动,严重者可出现过敏性休克。因此,所有患者在每次注射前必须接受预处理用药,如抗组胺药、糖皮质激素等。整个输注过程应缓慢进行,并在可立即处理过敏反应的医疗机构中实施。
患者可能产生抗Pegloticase抗体,尤其在治疗过程中血尿酸水平未能维持在正常范围者更为常见。这些抗体会显著降低药效,并增加不良反应风险。为此,建议在每次注射前测量血清尿酸水平,若两次测定值高于6mg/dL,应立即停药。
心血管疾病患者使用Pegloticase需谨慎。部分临床试验发现,患有既往心衰、冠心病等病史的患者在接受治疗期间发生心血管事件的风险有所升高,需在医生指导下权衡风险与获益。
不适用于无症状高尿酸血症或普通痛风患者。Pegloticase主要用于那些经常规治疗(如别嘌醇、非布司他)无法控制的慢性难治性痛风,不应作为一线用药。
另外,该药尚未在孕妇、哺乳期女性及儿童中确立安全性与疗效,应避免在这类人群中使用。对有G6PD缺乏症的患者,因可能增加溶血风险,也应禁止使用Pegloticase。
综上,Pegloticase治疗前必须进行充分的病史评估和实验室检查,整个治疗过程应严密监控尿酸水平和不良反应,并提前准备应急预案以应对潜在过敏或心血管事件。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Pegloticase