400-001-9769
肿瘤科
血液科
肝胆科
感染科
风湿免疫科
心血管科
内分泌科
妇科
皮肤科
消化科
呼吸科
神经科

医药资讯

其他肿瘤资讯
肺癌
肝癌
乳腺癌
直结肠癌
胃癌
胰腺癌
肾癌膀胱癌
卵巢癌
宫颈癌
淋巴瘤
甲状腺癌
子宫内膜癌
骨肿瘤
其他肿瘤
前列腺癌
其他肿瘤
黑色素瘤

普瑞凯希(Pegloticase)简介及上市情况

普瑞凯希(Pegloticase)是一种用于治疗慢性难治性痛风(chronic refractory gout)的生物制剂,由美国Savient Pharmaceuticals公司研发,商品名为Krystexxa。它是一种PEG化的重组尿酸氧化酶,通过将人体难以排出的尿酸转化为阿拉通酸,从而有效降低血尿酸水平,预防痛风结节和关节破坏。

Pegloticase于2010年获得美国FDA批准上市,适应症明确为:成人难治性慢性痛风患者,尤其是使用传统药物(如别嘌醇、非布司他)仍无法控制高尿酸血症者。该药代表了生物制剂在痛风治疗领域的重大突破,是首个靶向尿酸酶的治疗手段。

2025071602295050567

除了美国,Pegloticase也已在部分欧洲国家上市,欧盟药品管理局(EMA)亦认可其治疗优势。但由于其价格昂贵、使用复杂、输注反应频发,在全球范围的使用较为受限。

在中国大陆市场,截至目前(2025年),Pegloticase尚未获国家药监局(NMPA)批准上市。不过,部分患者可通过海外药品特许渠道获得该药,如通过香港、美国或欧洲医院开具处方并进行跨境医疗服务。国内尚无Pegloticase的仿制药或生物类似物问世。

总体而言,Pegloticase在治疗传统药物无效的痛风病例中展现出独特价值,尤其是对合并痛风石、严重关节破坏患者疗效显著,但由于不良反应和成本限制,其使用仍多限于专业医疗机构和特定人群。


参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Pegloticase

更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
上一篇:美洛昔康和利扎曲坦复合片(meloxicam and rizatriptan)对偏头痛的疗效 下一篇:贝舒地尔的副作用