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2016年4月,维奈托克,维奈克拉(Venetoclax)被美国FDA批准上市,2020年1月12日,维奈托克在中国上市。维奈托克是一种用于治疗慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤或急性髓细胞性白血病的BCL-2抑制剂。
维奈托克应由具有癌症药物经验的医生开始和监督,并且只能通过处方获得。它有片剂(10、50和100毫克)可供选择,每天随餐口服一次。对于CLL来说,维奈托克的起始剂量为每日20毫克,并在五周内逐渐增加至每日400毫克。然后以每天400毫克的剂量继续服用,治疗时间的长短取决于与哪种药物一起服用。当单独给药时,只要治疗继续起作用,就给予维奈托克。对于急性髓细胞白血病,起始剂量为100毫克,三天后增加到每天400毫克。如果出现某些副作用,可能需要减少剂量或中断或停止治疗。
在饭后几次口服给药后,维奈托克的最大血浆浓度在给药后5-8小时达到。在150-800 mg的剂量范围内,维奈托克的稳态AUC(曲线下面积)成比例增加。在低脂餐后,每日一次400 mg剂量的维奈托克平均(标准差)稳态Cmax为2.1±1.1μg/mL,AUC0-24为32.8±16.9μg·h/mL。与禁食状态相比,摄入低脂餐时,维奈托克暴露增加了3.4倍,摄入高脂餐时增加了5.2倍。当比较低脂肪与高脂肪时,摄入高脂肪膳食时,Cmax和AUC均增加50%。美国FDA表明维奈托克应该和食物一起服用。维奈托克一般服用2~3天左右才可以起效,具体见效时间是要根据患者的体质和病情决定的,具体用药时长还要配合医生的治疗和身体的情况来决定,用药请遵循医嘱。
目前维奈托克还没有纳入我国的医保目录。国内上市的维奈托克有三种规格,价格分别为:维奈托克10mg*14片/盒,价格为1008元左右。维奈托克50mg*7片/盒,价格为1750元左右。维奈托克100mg*14片/盒,价格为5625元左右。
据了解,美国艾伯维生物制药公司生产的维奈托克原研药规格为100mg*112粒,价格为16500元一盒,原研药的价格相对来说贵一些,仿制药会比原研药性价比高一些,老挝有两种仿制药,老挝南塔金象药厂生产的规格为100mg*120片,价格为5500元;老挝东盟制药有三种规格,分别是10mg*14粒、50mg*21粒和100mg*112粒,价格分别是2200元、2200元和5980元。孟加拉有三种仿制药,孟加拉碧康药业生产的仿制药的规格为100mg*120粒,价格为5900元一盒;孟加拉珠峰制药的规格为100mg*60粒,价格为3350元一盒;孟加拉耀品国际有两种规格,分别是100mg*30粒、100mg*120粒,价格是1450元、5050元。患者可以根据自己的需要,选择适合自己的产品。