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西米普利单抗(Cemiplimab)目前被批准用于几种特定类型的癌症患者。首先,它适用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,包括转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC(laCSCC),尤其是那些无法接受根治性手术或放疗的患者。其次,它也用于治疗基底细胞癌(BCC),特别是局部晚期或转移性基底细胞癌(laBCC或mBCC)患者,这些患者此前接受过hedgehog途径抑制剂治疗但无效,或者不适合使用这类药物。此外,西米普利单抗还被批准用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,包括两种主要情况:一是与铂类化疗联合使用,作为无EGFR、ALK或ROS1基因突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗;二是作为单药治疗,用于PD-L1高表达(TPS≥50%)且无上述基因突变的NSCLC患者。
这些适应症的批准基于多项临床试验的结果,显示西米普利单抗在这些患者群体中能够显著延长无进展生存期或总生存期。然而,并非所有患者都适合接受该药物治疗,例如存在严重自身免疫性疾病的患者可能需要谨慎使用。医生通常会根据患者的肿瘤类型、基因检测结果以及整体健康状况来决定是否推荐西米普利单抗治疗。
参考资料:https://www.libtayohcp.com/