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恩曲替尼药品的完整版说明书

一、药品名称

通用名:恩曲替尼

英文名:Entrectinib

二、适应症

恩曲替尼是一种具有显著抗癌活性的药物,主要用于治疗特定类型的癌症。

成人转移性非小细胞肺癌:恩曲替尼被批准用于治疗成人中已扩散到身体其他部位(转移性)的非小细胞肺癌。

其他转移性实体瘤:恩曲替尼还适用于治疗癌症已扩散到身体其他部位(转移性)、无法通过手术切除或其他治疗无效或停止起作用的成人和至少1个月大的儿童患者。

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三、用法用量

成人非小细胞肺癌剂量

对于成人非小细胞肺癌患者,恩曲替尼的常用剂量为每天口服600毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应遵循医嘱,按时服药,并确保不漏服或过量服用。

成人实体瘤剂量

对于成人实体瘤患者,恩曲替尼的剂量同样为每天口服600毫克一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。医生会根据患者的具体情况调整剂量。

儿科实体肿瘤剂量

对于12岁及以上的儿童患者,恩曲替尼的剂量根据体表面积(BSA)进行调整:

BSA大于1.5m²:每天口服600mg一次。

BSA在1.11至1.5m²之间:每天口服500mg一次。

BSA在0.91至1.1m²之间:每天口服400mg一次。

四、价格与医保报销

恩曲替尼现已在国内市场销售,并且已经纳入医保体系,这为患者提供了更多的经济支持。对于国内原研的200mg×90片规格版本,尽管医保报销后的费用仍需超过2万元,但相较于未纳入医保前的价格,已经为患者节省了一部分开支。

在欧洲市场,恩曲替尼的原研版本价格更为昂贵,高达4万多元,这对于许多家庭而言是一项沉重的经济负担。然而,幸运的是,老挝卢修斯制药推出了恩曲替尼的仿制版本,价格更为亲民,仅需2000多元。这一价格差异为患者提供了更多的选择空间,使得更多患者能够享受到这一先进的治疗手段。

五、注意事项

患者在使用恩曲替尼时,应密切关注身体的反应,包括可能的副作用和疗效的变化。医生会定期评估患者的病情,并根据实际情况调整治疗方案。患者应遵循医嘱,按时服药,并定期复诊,以确保治疗效果和自身安全。

恩曲替尼作为一种针对特定类型癌症的靶向治疗药物,其疗效显著,但价格与医保报销情况也是患者需要考虑的重要因素。随着医疗政策的不断完善和仿制药的普及,相信未来会有更多患者能够受益于这一先进的治疗手段。

 

参考资料:https://www.roche.com/products/rozlytrek

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